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我国药品集采的历史变迁 盘点30余年药品采购四个阶段

2022-06-03 20:19 来源:温酒醉人
核心提示:我国药品集采的历史变迁 盘点30余年药品采购四个阶段,药品采购历经千年,药品集中采购制度成立仅30多年,大致经历了医院分散采购、城市招标采购、省级招标采购、联盟批量采购四个阶段。

我国药品集采的历史变迁 盘点30余年药品采购四个阶段,药品采购历经千年,药品集中采购制度成立仅30多年,大致经历了医院分散采购、城市招标采购、省级招标采购、联盟批量采购四个阶段。

 
我国药品集采的历史变迁 盘点30余年药品采购四个阶段
 
1、探索试点阶段(1990年-1999年),医院以分散采购为主,
 
在此期间,医疗产品质量参差不齐,医院分散采购,议价能力弱,存在医院和企业利益转移等问题。为了规范医疗机构的采购行为,降低药品价格过高,一些省市探索了1993年河南省22家省级医疗机构的集中采购,厦门市57家职工医疗保险指定医疗机构的集中采购,积累了一些经验。
 
2、制度建立阶段(2000年-2009年)
 
20002月,国务院办公厅转发了《关于城市医疗卫生体制改革的指导意见》(国务院办公厅)〔2000〕16号码),明确规范医疗机构药品采购行为,由原卫生部、国家经济贸易委员会、药品监督管理局领导,根据中华人民共和国药品集中招标采购试点法,招标、招标开标、评标、中标及相关法律责任,提出具体措施规范药品集中招标采购。从那时起,中国药品集中采购制度的国家试点开始,逐步探索建立国家统一规则的序幕。
 
20002004年4月,原卫生部发布了《关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理的通知》卫生规划财务发展〔2000〕148在早期地方探索的基础上,对药品集中招标采购试点工作提出了原则要求。2001年7月,前卫生部等六部委发布了《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》(卫生规划财务发展)〔2001〕208号),明确到2001年底,争取在地级以上城市开展药品集中招标采购。
 
我国药品集采的历史变迁 盘点30余年药品采购四个阶段
 
20012011年11月,原卫生部发布了《医疗机构药品集中招标采购规范(试行)》〔2001〕308编号),这是中国第一部关于药品集中招标采购经营模式和法律责任的部门规定;同年,国务院改革办公室等七个部门联合发布了《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国家改革办公室〔2001〕17号码)。这些文件从药品集中采购的招标主体、方式、组织、程序、合同、价格、监督等方面规范了药品招标采购工作,标志着我国以政府为主导、全国统一实施的集中招标采购制度的初步建立。
 
20012002年11月,全国药品集中招标采购会议在海南召开,要求2002年70%以上县级公立医院开展药品招标。随后,全国以地市为单位的药品集中招标工作陆续开展。海虹等第一批电子商务公司率先介入,建立了第三方招标平台,拉开了中国药品集中招标采购的序幕。仅2002年上半年,近80%的县、县以上公立医疗机构就以不同的方式参与了药品集中招标采购,总金额达到107亿元,有利于患者10亿元。
 
现阶段,通过试点,逐步建立健全药品集中采购制度,特别是市级药品集中采购制度,但也存在第三方招标中介费用巨大、行政机构参与过多、招标程序复杂、不规范行为层出不穷等问题。企业需要公共关系的对象不仅包括原医疗机构和医务人员,还包括实施制度后主管部门的行政人员和第三方招标中介。许多城市同时开展集中采购项目,企业厌倦了应对。
 
3、制度完善阶段(2010年-2017年),以省级招标采购为主,
 
20102007年7月,原卫生部等七部委联合发布了《医疗机构药品集中采购规范》(卫生规划财务发展)〔2010〕64编号)对药品集中采购机构建设、制度建设、医疗机构、药品生产经营企业、药品集中采购目录和采购方式、药品集中采购程序、药品集中采购评价方法、专家数据库建设和管理、监督管理和投诉、不良记录管理等进行了明确说明。到2014年,各省开展了以省为单位的药品集中采购。
 
我国药品集采的历史变迁 盘点30余年药品采购四个阶段
 
20152月,国务院办公厅发布了《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》(国务院发布)〔2015〕7同年6月,原国家卫生和计划生育委员会发布了《关于实施和完善公立医院药品集中采购指导意见的通知》(国家卫生和药品政治发展)〔2015〕70号码),提出坚持省(区、市)网上药品集中采购方向,实施平台、联动、开放透明、分类采购、招聘生产企业、招聘、价格联动、双信封、全监控措施,加强药品采购全过程综合监督,确保药品质量和供应集中采购新思路。
 
现阶段,药品集中采购工作进一步规范,最明显的是从城市招标采购上升到省级招标采购。与此同时,随着信息技术的发展,各省普遍开展阳光网络交易。然而,药品价格虚高、低价中标死亡、空间高等混乱仍然广泛存在。数量和价格脱钩,招标采购一般只招标价格没有数量,企业缺乏销售预期,难以实现药品价格的显著下降。只招标、不采购的集中采购模式并没有有效地降低企业的销售成本和财务成本。
 
4、医疗保险治理阶段(2018年至今),联盟以批量采购为主。
 
20182003年3月,国务院机构改革成立了国家医疗安全局,负责制定药品、医疗耗材招标采购政策,监督实施,指导药品、医疗耗材招标采购平台建设。
 
20182011年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次深化改革会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点计划》。明确探索和完善以市场为主导的药品集中采购机制和药品价格形成机制,减轻药品成本负担,规范药品流通秩序,提高药品安全。

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