核心提示:一线化疗+贝伐基础上联合T药可延长转移性结直肠癌的PFS? 《柳叶刀•肿瘤》(Lancet Oncology)在线发表了II期临床试验AtezoTRIBE研究的结果。结果表明一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗治疗的基础上加用阿替利珠单抗(Atezolizumab)
一线化疗+贝伐基础上联合T药可延长转移性结直肠癌的PFS? 《柳叶刀•肿瘤》(Lancet Oncology)在线发表了II期临床试验AtezoTRIBE研究的结果。结果表明一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗治疗的基础上加用阿替利珠单抗(Atezolizumab)可改善既往未经治疗的转移性结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)且安全性可控。
既往研究中,免疫检查点抑制剂对错配修复表达正常(pMMR)或微卫星稳定(MSS)的转移性结直肠癌患者未显示出临床获益。FOLFOXIRI方案(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂+伊立替康)和贝伐珠单抗似乎能够增加pMMR或MSS肿瘤的免疫原性。AtezoTRIBE研究旨在评估阿替利珠单抗联合FOLFOXIRI+贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。
AtezoTRIBE研究是一项多中心、开放标签、随机、对照、II期临床试验。纳入标准:年龄18-70岁,ECOG评分为0-2;年龄71-75岁,ECOG评分为0;经组织学证实肿瘤不可切除;既往未经治疗且器官功能良好的转移性结直肠癌患者。根据研究中心、ECOG评分、原发肿瘤部位和既往辅助治疗对患者进行分层。
研究共纳入218例患者,按1:2到两组随机分为对照组(n=73)和试验组(n=145)。对照组接受一线FOLFOXIRI+贝伐珠单抗,试验组接受相同方案联合阿替利珠单抗。根据随机分组,联合治疗最长持续8个周期,随后给予氟尿嘧啶+亚叶酸+贝伐珠单抗±阿替利珠单抗维持治疗,直至疾病进展、出现不可接受的不良事件或撤回知情同意。研究主要终点是PFS,次要终点是安全性。
研究结果显示,本次中位随访时间为19.9个月(数据截止至2021年8月1日)。T药组的中位PFS为13.1个月,对照组为11.5个月(HR=0.69;80%CI 0.56–0.85;P=0.012;校正HR=0.70;80%CI 0.57–0.87;log-rank test P=0.018)。
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