医药网11月23日讯 上周，4+7城市带量采购文件出台，引发业内广泛关注。哪些企业受影响最大？新康界分别梳理出可能损失/获益最大的药企，以飨读者。 11月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》，对一致性评价的质量再设门槛，要求申报药品中选后，必须采用近红外光谱建模等检测方式对每批次药品进行监测，以确保药品在中选前后质量稳定一致，并且必须接受一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。 根据采购文件，上海地区医疗机构在保证中选品种用量的前提下，可以继续采购并使用未中选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种。值得一提的是，符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在本市2017年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度。 换句话说，想要中标，产品价格必须低于2017年底试点地区本企业同品种最低采购价。哪些企业受影响最大？新康界分别梳理出可能损失/获益最大的药企，以飨读者。 以外企原研药的中标价格为参考，发现辉瑞、赛诺菲、礼来、施贵宝和阿斯利康这5家企业受影响最大，若然产品竞价均失败，损失金额可达十亿级别。 1.辉瑞：31.2亿 辉瑞进入4+7目录的产品为阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素片、注射用阿奇霉素，合计涉及采购金额达31.2亿。 其中，阿托伐他汀口服常释剂型10mg采购量8724.36万片，20mg采购量15672.18万片，以中标价格估算涉及规模达16.5亿元。 氨氯地平口服常释剂型采购量29382.02万片，预计采购规模12.5亿元。 阿奇霉素口服常释剂型250mg采购量2039.15万片，500mg采购量7.94万片，阿奇霉素注射剂38.03万支，合计规模2.2亿。 2.赛诺菲：16.8亿 赛诺菲涉及4+7采购目录的产品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片和硫酸氢氯吡格雷片。 厄贝沙坦口服常释剂型75mg的报量4432.42万片，150mg的报量9311.51万片，合计采购规模3.8亿。厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型的报量9215.6万片，采购规模预计3.9亿。氯吡格雷口服常释剂型75mg报量5746.59万片，合计采购规模9.7亿。赛诺菲进入4+7目录的产品若按原研价格统计，涉及采购金额为16.8亿。 3.礼来：11.4亿元 礼来涉及产品主要有注射用培美曲塞二钠、奥氮平片 奥氮平口服常释剂型10mg1047.36万片，5mg 1783.47万片，对应采购金额7.6亿元。培美曲塞注射剂100mg3.91万支，500mg2.29万支，对应采购金额3.8亿元。 4.百时美施贵宝：11.3亿元 百时美施贵宝唯一进入目录的产品是恩替卡韦。恩替卡韦口服常释剂型0.5mg报量4133.51万片，采购金额达11.3亿元。 5.阿斯利康：9.6亿元 阿斯利康进入4+7的产品共有瑞舒伐他汀钙片、吉非替尼片、赖诺普利片。 瑞舒伐他汀口服常释剂型10mg采购量8285.7万片，5mg采购量6006.97万片，涉及采购金额8.3亿元。吉非替尼口服常释剂型涉及采购量49.15万片，涉及采购金额1.2亿元，赖诺普利口服常释剂型10mg采购量208.71万片，5mg采购量22.62万片，国内规模不超过1千万。阿斯利康合计涉及采购金额9.6亿元。 对于国内企业，以2017年底试点地区本企业同品种最低采购价为参考，正大天晴、浙江新东港/北京嘉林、信立泰等3家企业影响可能最大。 1.正大天晴：11.5亿元 正大天晴进入目录的产品有恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、厄贝沙坦氢氯噻嗪和瑞舒伐他汀。 恩替卡韦口服常释剂型0.5mg报量4133.51万片，涉及金额4.8亿元。 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型150mg/12.5mg报量9215.6万片，涉及金额2.3亿元。 瑞舒伐他汀口服常释剂型10mg报量8285.7万片，涉及金额3.3亿元。 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型300mg报量621.82万片，涉及金额1.0亿元。 正大天晴预计涉及的采购金额为11.5亿元。由于以上产品都是3家以上生产厂家进入一致性评价，预计采购规模将有所下降。 2.浙江新东港/北京嘉林：10.9亿元 浙江新东港/北京嘉林主要凭借阿托伐他汀进入排名，阿托伐他汀口服常释剂型10mg涉及采购量8724.36万片，20mg涉及采购量15672.18万片，预计采购规模10.9个亿。此规模的大小在于看浙江新东港和北京嘉林的最后竞价。 3.信立泰：8.3亿元 信立泰也是凭借一个产品氯吡格雷进入排名。 氯吡格雷口服常释剂型25mg报量18320.56万片，75mg报量5746.59万片，合计采购规模8.3亿。25mg是独家规格，75mg和原研竞价，信立泰最后的规模取决于大于三家的生产企业的平均降幅。 4.扬子江：7.4亿元 扬子江共有氨氯地平、蒙脱石、依那普利、依那普利和右美托咪定五个产品进入目录。其中氨氯地平5.9亿元，右美托咪定1.1亿元，其余产品未过亿，预计合计7.4亿元。1 5.华海：6亿元 国内企业中，华海药业进入4+7目录的产品数最多，包括厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪、福辛普利、赖诺普利、利培酮、氯沙坦和帕罗西汀等6个品种，涉及规模约6亿元，并未进入前三。 其中，规模最大的品种是厄贝沙坦氢氯噻嗪，采购金额可达2.4亿元，其次为氯沙坦（2.2亿元）。
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