男科频道 找医院 查疾病 养生 找药品 健康导购
早泄 皮肤补水 白癜风 雀斑 癫痫 高血压 肝硬化 青光眼 尿毒症 腹泻 腰肌劳损 预防肝癌 牙龈肿痛 改善哮喘 痛经 前列腺炎 广告

国产首家 PD-1 品种要上市了 460亿大市场!

2019-09-22 12:45 来源:温酒醉人
核心提示:医药网12月5日讯 国产 PD-1即将上市。  ▍国产首家 PD-1 将批上市,460亿市场  12月4日,“Insight医药情报局”发布了其数据库的动态变化。其数据库显示,君实药业的 PD-1(特瑞普利单抗注射液

  医药网12月5日讯 国产 PD-1即将上市。

 

  ▍国产首家 PD-1 将批上市,460亿市场

 

  12月4日,“Insight医药情报局”发布了其数据库的动态变化。其数据库显示,君实药业的 PD-1(特瑞普利单抗注射液)CFDA 办理状态变更为?在审批?,不出意外,该品种将成为国产首家 PD-1 品种。

 

  

(来源:Insight数据库)

 

  其申请上市的适应症为黑色素瘤,数据显示,目前PD1/PDL1申报上市的国产企业有 4 家,君实、信达、恒瑞和百济。

 

  2018年,公开研报显示,国内抗PD-1单抗市场市场规模预计超过460亿元。

 

  ▍已在国内上市的,都是进口药

 

  目前,国内已上市的PD-1/PD-L1类药物有两款,都是进口药。

 

  2018年6月15日,百时美施贵宝PD-1单抗药物Oppo的中国上市申请正式获得CFDA批准,用于二线治疗非小细胞肺癌。俗称“O药”,是全球第一款上市的PD-1药物。

 

  7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准,成为第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂,适用于晚期恶性黑色素瘤,俗称“K药”。

 

  ▍国产23款单抗,竞争激烈

 

  国内企业虽然稍有落后,但也在紧锣密鼓的进行布局,截止目前,已有超过10家企业已开展临床试验,其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州处于研发第一梯队,竞争异常激烈。

 

  米内网显示,目前全球已经上市五款PD-(L)1单抗,处于百时美施贵宝一路领先,默沙东紧追不舍,医药巨头罗氏、默克和阿斯利康陆续进入厮杀的局面。

 

  国内企业也在紧锣密鼓的进行布局,目前,已有超过10家企业对23款PD-(L)1单抗开展临床试验。其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州处于研发第一梯队,竞争激烈。

 

  附:国内企业PD-(L)1单抗研发现状一览

  

(来源:米内网整理,主要统计国内临床试验情况)

载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件至zhuoyunkang2023@163.com举报,一经查实,本站将立刻删除。

男性健康 健康导购
大家关注
最新热点一周热点