医药网1月25日讯 为加强全省公立医疗机构体外诊断试剂采购管理，规范购销行为，降低虚高采购价格，减轻患者就医负担，完善集中采购和供应保障工作机制，根据《医疗器械监督管理条例》和甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组成员单位审议通过并印发的《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购实施方案》（甘药采发〔2018〕7号），2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购工作即日启动，欢迎符合条件的国内医用体外诊断试剂生产企业、进口体外诊断试剂国内总代理商（含不设总代理的一级代理商）和相关配送企业参加。 一、采购方式 实行政府主导，以省为单位的体外诊断试剂阳光挂网采购工作。按照《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购实施方案》（甘药采发〔2018〕7号）的相关内容，通过数据共享、统一目录、集中挂网、阳光采购、强化监管等方式，由医疗机构和体外诊断试剂生产（经营）企业在“甘肃省医用耗材阳光采购平台”上议价及采购。 二、采购主体 全省各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的公立医疗机构及基层医疗卫生机构。鼓励社会资本办医在内的其他医疗卫生机构参与体外诊断试剂集中挂网阳光采购活动。 三、申报人 指通过甘肃省医用耗材阳光采购平台，参与甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购，符合《2018-2019年甘肃省体外诊断试剂阳光挂网目录》所列的病理检查、临床分子生物学及细胞遗传学诊断、临床免疫检验、临床生化检验、临床血（体）液及输血检验、临床微生物检验六大类体外诊断试剂国内生产企业、进口体外诊断试剂的总代理（覆盖甘肃的一级代理商）和具有体外诊断试剂配送资质的配送企业。 四、采购平台及信息发布 体外诊断试剂阳光采购的相关通知、公告、公示信息，在甘肃省公共资源交易网或甘肃省药品和医用耗材集中采购网（http：//202.100.81.117/）发布。 甘肃省医用耗材阳光采购平台（以下简称“耗材阳光采购平台”，网址：http：//47.93.87.49：82/），为省级统一的高值医用耗材和体外诊断试剂阳光采购平台。可通过甘肃省公共资源交易网登录进入“甘肃省体外诊断试剂基础库系统入口”维护企业基本信息或产品信息，进入“甘肃省体外诊断试剂阳光采购平台入口”进行网上议价和采购。 五、采购范围 《2018-2019年甘肃省体外诊断试剂阳光挂网目录》所列的病理检查、临床分子生物学及细胞遗传学诊断、临床免疫检验、临床生化检验、临床血（体）液及输血检验、临床微生物检验六大类体外诊断试剂。对暂未纳入阳光采购范围其他类别的体外诊断试剂，暂按原渠道及管理权限采购。在不断总结经验的基础上，逐步完善挂网目录范围。 六、实施方案详见附件1 七、采购目录详见附件2 八、采购文件详见附件3 九、生产、经营、配送企业领取用户名密码或办理数字证书（ukey）操作帮助详见附件4 十、网上维护资料 使用数字证书登陆或是用户名密码甘肃省医用耗材阳光采购平台，进入“甘肃省高值耗材基础库系统入口”维护企业信息和产品信息，维护资料时间为2019年2月18日至3月31日（30个工作日），在截止日前完成资料提交和价格确认。网上上传资料的方式及时间如有变动，以上述网址的公告为准。 （一）生产（经营）企业维护资料要求、网上操作手册（附件5）。 （二）配送企业维护资料要求、网上操作手册（附件6）。 特别提示：系统要求windows7以上，必须使用IE浏览器（IE浏览器10及以上）。 十一、省级药品采购机构（工作机构） （一）名称：甘肃省公共资源交易局 （二）地址：兰州市高新开发区雁兴路68号（甘肃省公共资源交易局九楼医药采购处） 乘坐115路、53路公交车报业大厦站下车；112路公交车三易花园站下车。 （三）邮编：730010 （四）联系电话：0931-2909385、2909383、2909381、2909382、2909290、2909261 电子邮箱：gansuhczb@163.com QQ工作群号：649045770 十二、监督部门 甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组成员单位按照各自职能分工进行监督。 附件： 1. 《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购实施方案》 http：//202.100.81.117/ggtz/2018/12/30/1546159780132.html 2. 《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购挂网目录》（1） 及 《挂网目录形成说明》（2） 3. 《2018-2019年甘肃省公立医疗机构体外诊断试剂阳光采购招标文件》 4. 申报企业领取用户名密码或办理数字证书操作帮助 5. 体外诊断试剂生产、经营企业网上维护资料操作手册 6. 体外诊断试剂配送企业网上维护资料操作手册 2019年1月24日
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