(泽布替尼胶囊)泽布替尼胶囊用法用量?功效怎么样?泽布替尼胶囊是一种抗淋巴肿瘤药,通过抑制细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。
适用于哪些情况?
用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
怎么服用?
口服,饭前或饭后服用,每天的用药时间大致固定。
应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。
本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。
泽布替尼用于CLL治疗前,应进行严格临床评估,如果患者有明确的染色体17p缺失[del(17p)],可选用酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗。
服用多少?(遵医嘱或按以下方法服用)
【推荐剂量】
每次160mg(2粒),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。
【剂量调整】
与中效CYP3A抑制剂同时使用:每次80mg,一日两次,出现不良反应时进行剂量调整。
与强效CYP3A抑制剂同时使用:每次80mg,一日一次,出现不良反应时建议中断给药。
【特殊患者人群】
肝功能损伤患者:轻度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg(1粒),每日两次。
肾功能损伤患者:不建议进行剂量调整。
忘记服药怎么办?
如果未在计划时间服用本品,患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用,并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
若不知道如何处理,请咨询医生或药师。
误服误用怎么办?
药物应放在儿童无法触及处,一旦误服可按以下方法处理:
若少量误服且无明显不适,可注意观察呼吸、心率及血压等情况,暂不需要紧急就医。
若大量误服或出现过敏、高血压等严重身体不适症状,应立即就医。对服用了超过推荐剂量本品的患者进行密切监测,给予适当的支持性治疗。
服药前哪些情况需要告诉医生?
如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳,应告知医生。
是否在服用治疗艾滋病、感染或癫痫发作的药物。
是否患有乙型肝炎或携带病毒。
是否本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。
正在服用的所有药物(处方或非处方药、天然产品、维生素)和健康问题。
服药过程中需要注意什么?
在用药期间就医时,告诉医生、药师及护士,您正在使用此药。
如果您年满65岁,请谨慎使用本品。
可能更易感染,应经常洗手,远离感染、感冒或流感的人群。
可能更容易流血,避免受伤,使用软牙刷和电动剃须刀。
避免阳光及紫外线直射。
在开始使用本品之前,应对有生育能力的女性进行妊娠试验。
应该按照相关疾病指南,治疗前做基线评估,治疗期间定期监测治疗反应及毒性,注意肿瘤溶解综合征(尤其在CLL患者中)。
对感染高危患者,应考虑对单纯疱疹病毒、耶氏肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防治疗。监测和评估患者是否出现发热或其他感染的症状和体征,并给予相应治疗。
避免阳光、太阳灯和晒黑床。使用防晒霜并穿上能保护您免受阳光照射的衣服和眼镜。
服药后需要注意什么?
定期检查血象、血压检查。
可能对未出生的婴儿造成伤害。
需接受手术的患者,应根据手术类型和出血的风险,进行风险获益评估,考虑在术前和术后暂停本品3-7天。
本品可能会导致第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征、乙肝病毒再激活。
本品可能会降低骨髓制造人体所需血细胞的能力,导致出血问题、感染或贫血。
服用本品期间和最后一次服药后2周内不要进行母乳喂养。
有生育能力的女性使用本品期间以及终止本品治疗后1个月内必须采取高效的避孕措施。建议男性在服用本品期间以及结束治疗后3个月内避免生育。
哪些人不宜服用?
【特殊人群】
【妊娠期女性】不建议服用避免使用。
【哺乳期女性】不建议服用避免使用。
【儿童】不推荐使用。
【老人】无需进行剂量调整。
【禁用人群】
对本品过敏的患者禁用。
与哪些药物合用需要注意?
卡介苗(膀胱内):本品可能会降低卡介苗(膀胱内)的治疗效果。
那他珠单抗:本品可以增强那他珠单抗的免疫抑制作用。
非西硝唑:本品可增强非西硝唑的骨髓抑制作用。可能会增加CYP3A4底物的血清浓度。
吡美莫司:可增强本品的免疫抑制作用。
夫西地酸(全身性):可能会增加泽布替尼的血清浓度。
他克莫司(外用):本品可增强他克莫司(外用)的免疫抑制作用。
疫苗(活):疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低疫苗(活)的治疗效果。
黄热病疫苗:疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低黄热病疫苗的治疗效果。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
出现哪些不良反应需立即就医?
警告/注意:有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状,请立即就医:
过敏反应:伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹;呼吸、吞咽或说话困难;皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。
感染迹象:发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。
肿瘤溶解综合征:心跳加快或异常;晕倒;排尿困难;肌肉无力或抽筋;胃部不适、呕吐、腹泻或无法进食;感觉迟钝。
身体一侧力量变化大于另一侧、说话或思考困难、平衡改变或视力变化。
出血迹象:呕吐、咳血;咖啡渣样呕吐物;尿血;黑色、红色或柏油样便;牙龈出血;阴道异常出血;无缘无故或变大的瘀伤;无法止血。
电解质问题:情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、食欲不振、非常严重的胃部不适或呕吐。
高血压:非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。
呼吸急促、胸痛、胸闷、心跳加快或心跳异常、体重大幅增加、手臂或腿部肿胀。
出现哪些不良反应需咨询医生?
所有药物都可能引起副作用。然而,许多人没有副作用或只有轻微的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用无法自行消退,请就医,咨询医生处理措施:
头晕、头痛、虚弱、疲倦。
便秘、胃痛、胃部不适、腹泻、呕吐、食欲不振。
背部、骨骼、关节、肌肉或颈部疼痛、肌肉痉挛。
普通感冒。
同类药对比
泽布替尼胶囊及甲磺酸伊马替尼胶囊均为抗肿瘤药,但在适应证及价格上有所不同,具体如下:
药品名称:泽布替尼胶囊
【适应证】用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。
【价格】4700.00元左右。
【特点】本品为生物靶向治疗药,起效迅速,维持时间短,价格昂贵。
药品名称:伊布替尼胶囊
【适应证】用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症。
【价格】8200.00-48600.00元。
【特点】本品口服后1-2小时达峰,生物利用度极低,饮食可加速本品的清除,作用可维持4-6小时。
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