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医药代理网快讯|拜耳创新疗法finerenone达到3期主要终点

2021-05-11 15:27 来源:温酒醉人
核心提示:医药代理网快讯|拜耳创新疗法finerenone达到3期主要终点,今日,拜耳(Bayer)公司宣布,其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。

医药代理网快讯|拜耳创新疗法finerenone达到3期主要终点,今日,拜耳(Bayer)公司宣布,其在研疗法finerenone在治疗伴有慢性肾病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。Finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。研究显示,finerenone显著降低了首次发生心血管死亡或非致死性事件(心肌梗死、卒中或因心力衰竭住院)的复合风险。Finerenone已经获得美国FDA授予的优先审评资格。此外,它在中国的上市申请也已获受理。
 
CKD是一种危及生命的疾病,是糖尿病最常见的并发症之一,也是心血管疾病的独立风险因子。约40%的T2D患者会发生CKD。T2D患者的CKD是导致终末期肾病和肾衰竭的主要原因,晚期患者可能需要透析或肾移植才能生存。已知盐皮质激素受体过度激活可触发CKD和T2D患者肾脏和心脏的有害过程(例如炎症和纤维化)。
 
Finerenone(BAY 94-8862)是一种在研非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,它可减少盐皮质激素受体过度激活的许多有害作用。2015年,美国FDA曾授予finerenone快速通道资格。
 
FIGARO-DKD是一项随机双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在约7400例伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中开展。FIGARO-DKD的详细临床数据将在即将召开的科学会议上公布。
这是finerenone获得的第二个积极3期临床试验结果,此前,它在名为FIDELIO-DKD的3期临床试验中也获得积极结果。与现行标准治疗相比,在中位随访时间为2.6年时,finerenone将肾病进展风险降低了18%,将心血管事件综合风险降低14%。

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