医药招商网获悉近日，根据CDE及新药研发监测数据库（CPM）显示，兆科药业首批鼓励仿制药目录药品“曲前列尼尔注射液”纳入拟优先审评品种公示。
2019年1月3日，国家卫健委、国家发改委、教育部等12个部门曾联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》。其中明确，对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。
曲前列尼尔是由UNITED Therapeutics研发的一款人工合成前列环素药品，可以促进血管舒张，同时可抑制血小板的聚集，用于肺动脉高压的症状治疗。
曲前列尼尔半衰期长、药物结构稳定、使用方便，作为一线治疗和抢救药物应用广泛。
曲前列尼尔注射液（Remodulin）最早于2002年5月21日获FDA批准上市。但由于其注射部位易出现红斑和疼痛等不良反应，原研UNITED还开发了曲前列尼尔吸入剂型（Tyvaso），并于2009年7月31日获FDA批准。>>更多医药招商网咨询
吸入型给药将曲前列尼尔直接送至肺泡毛细血管，尽管减少了全身不良反应，但由于吸入的量少，其疗效不如皮下注射和静脉注射。
2013年12月20日，美国FDA又批准了曲前列尼尔的缓释片剂（Orenitram）取代了皮下、静脉和吸入给药，提高患者的医从性。
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