GBI从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站获悉，拜耳旗下的广谱抗癌药“硫酸Larotrectinib胶囊”已获得临床试验默示许可，适应症为携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。
Larotrectinib是由拜耳和Loxo Oncology共同研发的一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，可通过直接靶向TRK（包括TRK、TRKB、和TRKC）从而关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。因为Larotrectinib针对的是特定基因突变，与肿瘤发生的部位无关，因此被称为“广谱抗癌药”。
2018年11月26日，Larotrectinib在美国被FDA加速批准上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，国外商品名为Vitrakvi。这也是继默沙东PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab）后，第二款被美国FDA基于不同肿瘤类型的共同标志物而非肿瘤的起源部位批准上市的抗癌药物。
根据拜耳与Loxo Oncology在2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布的数据，在涵盖24种独特肿瘤类型的55名可以用RECIST（实体瘤疗效评估标准）衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）、62%的部分缓解率（PR）以及18%的完全缓解率（CR）。
不过，和许多药物一样，长期使用Larotrectinib也会产生耐药性。目前，拜耳和Loxo Oncology正在开发第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于对这款药产生耐药性的患者。
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