3年内干细胞临床治疗。细胞拥有分化、更新和修复能力,能够修复受损伤的、自身病变或衰老的器官和组织,适用于一些重大疾病的治疗,比如心血管疾病、女性卵巢功能早衰、脊髓损伤、帕金森等。干细胞作为一种全新的药物和技术,它的治疗功效、潜力,已经得到了全世界公认。
干细胞与再生医学产业,作为生物技术皇冠上的一颗明珠,有望成为破解生命密码、打开重大难治性疾病治愈之门的“金钥匙”,对建设“健康国内”具有重要意义。
近两年,我国干细胞临床应用在“双轨管理模式”下规范化发展,截止目前已经有74个干细胞临床研究项目通过了国家卫健委的备案,连续有8款干细胞新药申请获得了药监局的试验默示许可。
与过去几年相比,我国干细胞临床转化正以全新的趋势在发展,国内干细胞上市药物的空白有望更快得到填补。
3年内干细胞临床治疗
当前,在干细胞转化领域,我国的研究主要集中在干细胞库、干细胞药物应用、临床前研究和临床试验等方向。监管政策的逐渐完善将我国干细胞临床转化推向了新的发展局面。
第一,我国进入到了全新的干细胞新药发展阶段。
第二,国家“干细胞及转化研究”重点专项推动干细胞治疗药物的研制。
第三,政策鼓励综合企业的力量来推动干细胞临床转化。在过去两年里,国内出台的一些政策明文支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作,也就是支持和鼓励符合条件的社会力量或制备机构(企业)加入到干细胞行业中来,一起推动干细胞的临床应用与发展。企业创新力量的推动,加快了国内干细胞的研发应用进程。
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