仁合益康的功效和作用？阿司匹林肠溶片(仁合益康)说明书

 

【药品名称】阿司匹林肠溶片(仁合益康)

 

【通用名称】阿司匹林肠溶片

 

【规格型号】100mg×12片×4板

 

【生产企业】河北瑞森药业有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20173209

 

【有效期】24月

 

【功能主治】降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风二级预防；降低短暂性脑缺血（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

 

【用法用量】口服。肠溶片应饭前用适量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次剂量300mg，嚼碎后服用以快速吸收.以后每天100-200mg；防心肌梗死复发：每天100-300mg中风的二级预防：每天100-300mg降低短誓性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险：每天100-300mg降低稳定性和不稳定性心较痛的发病风险：每天100-300mg动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉务路术（CABG），颈动脉内膜刻离术，动静脉分流术：每天100mg-300mgi.预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100-200mg；降低心血管危险因素者冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险，建议每日剂量为：每天100mg.

 

【不良反应】所列出的药物不良反应（ADRs）是基于所有阿司匹林制剂（包括短期和长期口服治疗）的上市后自发报告，因此无需按照CIOMS血频率类别进行组织。上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛，罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡，非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险，已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻洫，泌尿生殖器出血，牙龈出血，也有罕见至极罕见出血的报道，如同肠遵出血、脑出血（血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命，急性或慢血后可能导致t血/缺铁性贫血（如胞性的微出血），伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压严重葡萄糖-6-磷酸脱激酶，（G6PD）缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血.肾损伤和急性肾衰竭过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管-呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克极罕见的一过性肝损害伴肝转酶升高。药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

 

【注意事项】下列情况时使用阿司匹林应谨慎对止痛药、杭炎药、抗风湿药过敏，减存在其它过敏反应。胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。与抗凝药合用（见药物相互作用）。对于肾功能或心血管循环受损的患者（例如，肾血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手术、败血症或严重出血事件），乙酰水杨酸可能进步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险。对于严重葡萄糖﹣6﹣磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者，乙酰水杨酸可能诱导溶血者溶血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。肝功能损害；布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，应咨询医生。阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮喘、花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者（例如皮肤反应、瘙痒、风疹）。由于阿司匹林对血小板凝集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可透发痛风。

 

【禁忌】下列情况禁用阿司匹林肠溶片：对阿司匹林或其他水杨酸盐，或药品的任何其它成分过敏；水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史；急性胃肠道溃疡；出血体质；严重的肾功能衰竭；严重的肝功能衰竭；严重的心功能衰竭；与氨甲蝶呤（剂量为15mg／周或更多）合用（见药物相互作用）;妊娠的最后三个月。

 

【上市许可持有人】河北瑞森药业有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成份为：阿司匹林。

 

【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】详细请阅读说明书哺乳期妇女水杨酸盐及降解产物能少量进入母乳。目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应，一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄入时，应尽早停止哺乳。

 

【儿童用药】如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。某种病毒性疾病，尤其是流感A,B和水痘，可能会发生少见的危及生命的Reye综合征，需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加，但相关性尚未得以证实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。

 

【老年患者用药】老年用药请参见【注意事项】，使用前咨询医生。

 

【贮藏】常温