海思科新药HSK31679片获得药监局受理 环泊酚进入医保谈判

 

海思科今日股价小幅上涨0.91%，报收于19.86元。此前海思科连续多日上涨，到11月9日医保谈判首日，其5日涨幅接近20%。

 

医药招商网公告信息显示，该新药为HSK31679片，是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

临床前研究表明，HSK31679在高胆固醇血症模型、NASH模型中具有良好的药效作用，有较好的开发前景，将为众多高胆固醇血症和NASH患者提供一种新的更优治疗选择，具有重要的临床和社会意义。

 

另外值得注意的是，在今年刚刚结束的国家医保谈判中，海思科旗下的环泊酚产品纳入谈判目录。有媒体报道称，11月9日在谈判首日，包括恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑、宜昌人福的苯磺酸瑞马唑仑、海思科的环泊酚等麻醉药产品进行了谈判。

 

环泊酚（HSK-3486）是丙泊酚的me-better产品，有效性方面效果相当并且药物追加次数少，安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率显着降低，临床有望替代丙泊酚。华西证券研报测算，环泊酚消化内镜适应症于2020年12月获批，国内每年胃肠镜患者超过6000万人，并且全麻比例不断提高，预计到2024年环泊酚消化内镜适应症销售收入达到10亿元。麻醉诱导适应症于2021年2月获批、麻醉维持、ICU镇静等适应症也在快速推进，长远看消化内镜适应症预计占比整体销售收入的40%，环泊酚整体销售峰值预计将达30亿元。环泊酚美国麻醉诱导适应症已经开始3期临床，预计明年或将能够向FDA申报上市，根据美国丙泊酚用量估算环泊酚在美国市场空间有10亿美元。

 

华西证券的研究报告指出，海思科近来多个创新药管线临近商业化。从2012年开始，海思科升级创新药研发、组建创新药团队，经过近8年的调整和沉淀，公司进入临床阶段的有5个1类创新药，环泊酚多个适应症预计陆续获批上市，急慢性疼痛药物HSK21542临床3期推进顺利；长效降糖药（HSK7653）已进入3期临床，神经痛药物HSK16149已进入2/3期临床，HSK29116进入了临床1期。