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卫材吡仑帕奈片在中国获批 治疗12岁以上癫痫部分性发作患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-10-09  作者:医药招商网  浏览次数:96
核心提示:新药招商网资讯,9月30日,卫材吡仑帕奈片在中国获批,用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
新药招商网资讯,9月30日,卫材吡仑帕奈片在中国获批,用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
 
癫痫是一种常见的神经系统疾病。据统计,全世界约有5000万癫痫患者,在中国,大约有900万癫痫患者,其中约60%的患者受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。
卫材吡仑帕奈片在中国获批 治疗12岁以上癫痫部分性发作患者
 
吡仑帕奈结构式
 
吡仑帕奈是一款高选择性、非竞争性的AMPA型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。
 
医药魔方数据库NextPharma显示,吡仑帕奈目前获批的适应症为:
 
1)加用治疗12岁及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作);
 
2)加用治疗12岁及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。
 
一项代号为335研究的随机、双盲、平行组、多中心临床试验表明,与基线相比,吡仑帕奈4mg、8mg、12mg组与安慰剂组在治疗期间每28天发作频率的百分比变化分别为-17.3%、-29.0%、-38.0和-10.8%。其中,吡仑帕奈8mg和12mg组与对照组相比有统计学上的显着差异。安全性方面,吡仑帕奈最常见的不良反应为头晕和嗜睡。
 
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