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【药品名称】阿卡波糖胶囊(贝希)
【通用名称】阿卡波糖胶囊
【规格型号】50mg*15粒
【生产企业】四川绿叶制药股份有限公司(原四川绿叶宝光药业股份有限公司)
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20020391
【有效期】24月
【功能主治】配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖
【用法用量】用餐前即刻整粒吞服,剂量需个体化。一般投荐剂量为:起始剂量为每次50mg,每日3次,以后逐渐增加至每次100mg,每日3次。个别情况下,可增加至每次200mg,每日3次,或遵医嘱。如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【禁忌】1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用,尤其是炎症性肠病。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如胃心综合征(Roemheld)、严重的疝、肠梗阻或有肠梗阻倾向、肠溃疡)的病人禁用4.严重肾功能损害(肌酐清除率<25ml/min)的患者禁用。5.严重肝病(严重肝功能不全)和肝硬化。6.糖尿病酮症酸中毒。
【上市许可持有人】四川绿叶制药股份有限公司(原四川绿叶宝光药业股份有限公司)
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为阿卡波糖。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,故哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
【老年患者用药】对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
【贮藏】密封。
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