瑞巴派特胶囊的功效和作用？瑞巴派特胶囊(圣华曦)说明书

 

【药品名称】瑞巴派特胶囊(圣华曦)

 

【通用名称】瑞巴派特胶囊

 

【规格型号】0.1g*12粒*2板

 

【生产企业】重庆圣华曦药业股份有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20110123

 

【有效期】24月

 

【功能主治】胃溃疡。急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。

 

【用法用量】通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

 

【不良反应】据日本研究，在10047例中有54例（0.54%），发生了包括临床检验值异常在内的不良反应。其中65岁以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出现了不良反应。在不良反应的种类，发生率方面未显示老年人与类年人间的差异。1、严重不良反应：（1）休克、过敏症状（发生率不明），服用本品可能会出现过敏性休克反应，这时应仔细观察，如有异常情况，应停止给药采取适当措施。（2）白细胞减少（0.1%以下）、血小板减少（发生率不明），服用本品有时出现白细胞减少血小板减少，应仔细进行观察发现异常时，应中止给药，做适当处理。（3）肝功能障碍（0.1%以下）、黄疸（发生率不明*），有时出现伴随丙氨酸氨基转移酶（ALT）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）碱性确酸酶（ALP）三辆酸乌营（γ-GTP）。升高等肝功能障碍、黄疸，应仔限进行观察，发现异常时，中止给药，做适当处理。2、一般不良反应：（1）过敏反应注1）：＜0.1%：皮疹、瘙痒感、药疹样湿疹等过敏症状。发生率不明*：荨麻疹。（2）精神、神经系统：发生率不明*：麻木、眩晕、嗜睡。（3）消化系统：＜0.1%：便秘、腹胀、腹泻、恶心、呕吐、烧心、腹痛、味觉异常等。发生率不明*：口渴。（4）肝脏注2）：＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。（5）血液系统：＜0.1%：白细胞减少，粒细胞减少等。发生率不明*：血小板减少。（6）其他：＜0.1%：月经异常、尿素氮升高、浮肿、咽喉部异物感。发生率不明*：乳房肿胀、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、发热、颜面潮红、舌麻木、咳嗽、呼吸困难。注1）出现这样的症状时，停止给药。注2）转氨酶显著上升，或同时出现发烧出疹等症状时，停止服药，井采取适当的措施。*因是自发性的报告，其不良反应的发生频度不明。

 

【注意事项】1、孕妇及骗乳期妇女用药：（1）由于妊断给药的安全性尚未确认，对于孕妇成可能妊振妇女，只有评估治疗获益大于风险时才可使用本品。（2）根据动物实验（大白鼠）研究，本品可经母乳分泌，故哺乳期妇女使用本品时应避免哺乳。2、儿童用药：本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。3、老年用药：由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。4、药物过量：目前尚未见报道。

 

【禁忌】对本品成份有过敏既往史的患者禁止服用。

 

【上市许可持有人】重庆圣华曦药业股份有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】瑞巴派特。

 

【性状】本品为胶查剂，内容物为白色颗粒或粉米。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及骗乳期妇女用药：

 

【儿童用药】本品对于小儿的安全性尚未确认（使用经验少）。

 

【老年患者用药】由于一般老龄患者生理机能低下，应注意消化系统的不良反应。

 

【贮藏】密封保存