【药品名称】盐酸美西律片(信谊)
【通用名称】盐酸美西律片
【规格型号】50mg*100片
【生产企业】上海上药信谊药厂有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H31021874
【有效期】36月
【功能主治】主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心动过速。
【用法用量】口服:首次200~300mg,必要时2小时后再服100~200mg。一般维持量每日约400~800mg,分2~3次服。成人极量为每日1200mg,分次口服。
【不良反应】约20%-30%患者口服发生不良反应。1.胃肠反应:最常见。包括恶心、呕吐等,有肝功能异常的报道,包括GOT增高。2.神经:为第二位常见不良反应。包括头晕、震颤(最先出现手细颤)、共济失调、眼球震颤、嗜睡、昏迷及惊厥、复视、视物模糊、精神失常、失眠。3.心血管:窦性心动过缓及窦性停博一般较少发生。偶见胸痛,促心律失常作用如室性心动过速,低血压及心力衰竭加剧。治疗包括停药、用阿托品、升压药、起搏器等4.过敏反应:皮疹。5.极个别有白细胞及血小板减少。
【注意事项】1.本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常恶化的可能。在程序刺激试验中,此种情况见于10%的患者,但不比其他抗心律失常药高。2.美西律可用于已安装起博器的II度和III度房室传导阻滞病人,有临床试验表明在I度房室传导阻滞的病人中应用较安全,但要慎用。3.美西律可引起严重心律失常,多发生于恶性心律失常患者。4.在低血压和严重充血性心力衰竭病人中慎用。5.肝功能异常者慎用。6.室内传导阻滞或严重窦性心动过缓者慎用。7.用药期间注意随访检查血压、心电图、血药浓度。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】心源性休克和有II或III度房室传导阻滞,病窦综合征者禁用。
【上市许可持有人】上海上药信谊药厂有限公司
【包装单位】瓶
【主要成份】盐酸美西律。化学名1-(2,6-二甲基苯氧基)-2-丙胺盐酸盐。
【性状】本品为白色片。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕大鼠、小鼠和兔中应用人体最大口服量4倍的剂量未发现致畸和影响生育的作用,但在人体没有相关报道,因此仅用于对胎儿有益的治疗。美西律在母乳内的浓度与母体血液中相同,因此建议哺乳期妇女禁用该药。
【儿童用药】美西律在儿童中应用的安全性和有效性尚不明确。
【老年患者用药】老年人用药需监测肝功能。
【贮藏】密封。
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