【药品名称】培哚普利叔丁胺片(雅施达)
【通用名称】培哚普利叔丁胺片
【规格型号】4mg*10片
【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20034053
【有效期】24月
【功能主治】高血压与充血性心力衰竭。
【用法用量】培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、无水钠丢失或肾衰(即正常情况下):有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2、已使用利尿剂治疗的高血压患者：(1)开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。(2)或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3、老年人(参阅：注意事项)由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅：下表)。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用公式计算：(140-年龄)*体重/0.814。
【不良反应】临床副作用:1头痛、疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛；2体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项)；3少数病例皮疹；4胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍；5已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性。但停药后干咳消失，如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的；6极少见：血管神经性水肿(参阅：警告).对实验室指标的影响:血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压肾衰患者。
【注意事项】1.与其他药物一样，本品对部分人可能有不良反应，如胃肠道不适、眩晕、痉挛、局部皮疹；干咳偶有出现。若上述情况持续，请通知您的医师。2.在下述情况下禁止使用本品：以前对培跺普利有过敏反应，妊娠、哺乳期妇女，儿童。3.接受血液透析的病人可能有过敏反应，应慎用。4.无论是意外或有意服药过量，预测的症状和体征都与低血压有关。必须立即通知医师，除洗胃外，应立即建立静脉通道作等渗盐水输注。"请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】在下列情况下禁用培哚普利:1.对培哚普利过敏;2.与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史;3.妊娠的4至9个月;4哺乳。在下列情况下不推荐使用培哚普利:1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用；2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄；3.高血钾;4.在妊娠的最初三个月和哺乳期。
【上市许可持有人】施维雅(天津)制药有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成分为培哚普利叔丁胺盐，其化学名称为:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐（1:1）。
【性状】本品为白色条状片，片面中间有压痕。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠；动物试验无致畸报道。
【儿童用药】儿童使用培哚普利的安全性和疗效尚未确定。
【老年患者用药】开始治疗之前应检查肾功能和血钾（参阅用法用量）起始剂量应根据血压变化进行调整在有水钠丢失的病例则更应谨慎以免引起血压突然下降。
【贮藏】30℃以下密封保存。
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