【药品名称】屈螺酮炔雌醇片(优思明)
【通用名称】屈螺酮炔雌醇片
【规格型号】21片*3板
【生产企业】Bayer Weimar GmbH&Co.KG(原拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20170317(原国药准字J20171071)
【有效期】36月
【功能主治】女性避孕。
【用法用量】必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
【不良反应】在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）、恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。
【注意事项】尚不明确。
【禁忌】复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史。2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作,心绞痛）。3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。4、累及血管的糖尿病。5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。6、胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症。7、存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常。8、重度肾功能不全或急性肾衰。9、肾上腺功能不全。10、存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史。11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）。12、原因不明的阴道出血。13、已知或怀疑妊娠。14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。
【上市许可持有人】Bayer Australia Ltd(Jenapharm GmbH&Co.KG)
【包装单位】盒
【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
【性状】本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适用人群】成人,女性
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间禁用本品。
【儿童用药】本品不适用于儿童。
【老年患者用药】本品不适用于老年人。
【贮藏】15-30度保存
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