美诺华主要生产什么药？培哚普利叔丁胺片(美诺华)的价格？

 

【药品名称】培哚普利叔丁胺片(美诺华)

 

【通用名称】培哚普利叔丁胺片

 

【规格型号】4mg*14片/板

 

【生产企业】宁波美诺华天康药业有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20203541

 

【有效期】23月

 

【功能主治】血压与充血性心力衰竭。

 

【用法用量】剂量剂量可根据病人的具体情况(参见【注意事项】)和血压反应而个体化。高血压：本品可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗(参见【禁忌】,【注意事项】,【药物相互作用】和【药理毒理】)。建议起始剂量为每日清晨一次4mg经过一个月治疗后可以将剂量增加到每日一次8mg对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是:肾血管性高血压,钠和/或容量丢失,心脏失代偿或重度高血压)的患者,在起始剂量后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者,建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。本品起始治疗后可能出现症状性低血压,这种情况在联合应用利尿剂治疗的患者中更有可能发生,因为这类患者可能存在容量和/或钠的减少,应谨慎对待如必要,应在开始本品治疗前2-3天停用利尿剂(参见【注意事项】)对于不能停用利尿剂的高血压患者,本品应从2mg开始,并监测肾功能和血清钾浓度,本品随后的剂量应根据血压反应调整。如果需要,可恢复利尿剂治疗老年人应该从2mg开始,一个月后逐渐增加至4mg.如必要,可根据肾功能情况增加至8mg(见下面表格)充血性心力衰蝎:与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β-阻滞剂联用时,建议本品在谨慎的医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受,2周后剂量可增至每天一次4mg。剂量的调整应根据患者的个体临床反应。在重度心力衰竭和被认为高危的患者(肾功能损害及易于出现电解质系乱的患者,同时用利尿剂和/或血管扩张剂治疗的患者),应在谨慎的观察下开始治疗(参见【注意事项】)。极易出现症状性低血压的患者,如盐丢失患者(有或无低钠血症)、血容量减少的患者、或正在接受强效利尿剂治疗的患者,在本品治疗前应纠正这些情况。在治疗前及治疗过程中都应严密观察患者的血压、肾功能和血清钾(参见【注意事项】)。特殊人群：肾损害患者：肌酐清除率≥60ml/min，每天4mg；30<肌酐清除率<60ml/min，每天2mg；15<肌酐清除率<30ml/min，隔天2mg；血液透析的患者*肌酐清除率<1530ml/min，透析当天用2mg。*培哚普利拉的透析清除率是7m/min.对于血液透析的患者,应在透析后服药。肝损害患者:伴有肝脏损害的患者无需调整剂量(参见【注意事项】和【药代动力学】)给药方法口服。建议在早晨餐前服用,每日一次。

 

【不良反应】1、临床副作用：（1）头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛。（2）体位性或非体位性低血压（参阅：注意事项）。（3）少数病例皮疹。（4）胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍。（5）已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。（6）极少见：血管神经性水肿（参阅：警告）。2、对实验室指标的影响：（1）血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。（2）在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿。（3）高血钾，通常为一过性。（4）已报道贫血（参阅：注意事项）发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人（肾移植，血液透析）。（详见说明书）

 

【注意事项】稳定性冠心病：如果在服用培朵普利的第一个月期间发作了不稳定性心绞痛（主要或非主要），在继续治疗前应认真评估风险/效益比。低血压：血管紧张素转化酶抑制剂可以导致血压下降。症状性低血压在单纯性高血压患者中很少见，而更可能发生在血容量减少的患者，比如用利尿剂治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐的患者，或重度的肾素依赖性高血压的患者（参见【药物相互作用】和【不良反应】）。对于症状性心力衰竭，无论是否伴有肾脏功能不全，都曾观察到症状性低血压。这种情况更容易在有严重程度的心力衰竭患者（使用大剂量祥利尿剂、低钠血症或肾功能损害的患者）中发生。在症状性低血压危险性较高的患者中，开始治疗和调整剂量时应严密监测（参见【用法用量】和【不良反应】）.对于缺血性心脏病及脑血管病患者也应如此，这些患者的血压过度下降会导致心肌梗死或脑血管事件。患者发生低血压时，应置于仰卧位，必要时应静脉输入生理盐水。一过性的低血压反应不是继续服药的禁忌症，可在扩充血容量血压升高后继续给药。对某些血压正常或偏低的充血性心力衰竭患者，本品会进一步降低全身血压，这种反应是可以预见的，通常不用停止治疗。如果患者出现低血压症状，可减少剂量或停止使用本品。主动脉瓣或二尖瓣狭窄/肥厚型心肌病：和服用其他血管紧张素转化酶抑制剂一样，二尖瓣狭窄及左心室流出道梗阻，如主动脉狭窄或肥厚型心肌病的患者应谨慎使用本品。肾功能损害：在肾功能损害的情况下（肌酥清除率<60ml/min），培朵普利的起始剂量应根据患者的肌酥清除率而调整（参见【用法用量】），并作为患者对治疗的反应。对于这些患者，钟和肌肝应作为常规检查项目的一部分（参见【不良反应】）。在症状性心力衰竭患者中，用血管紧张素转化酶抑制剂治疗开始后的低血压可能会导致肾功能的进一步损害。曾有这种情况下的急性肾功能衰竭的报道，这种急性肾功能衰竭通常是可逆性的。一些曾用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的双侧肾动脉狭窄或单一肾动脉狭窄患者，可见到血中尿素和血清肌酥的增高，这种增高在停止治疗后是可逆的。这在肾功能不全的患者中更可能出现。如果同时存在肾血管性高血压，严重低血压和肾功能不全的危险性就会增加。对这些患者，应在严密的医学观察下从小剂量开始治疗，谨慎调整剂量。因为使用利尿剂治疗可能与上述情况有关，所以这些患者应停用利尿剂并在用本品治疗的最初几周监测肾功能。某些先前没有明显肾血管疾病的高血压患者，尤其是当本品与利尿剂合用时，可发生血尿素和血清肌肝的升高，通常很轻微，且是一过性的。这种情况更可能发生在先前存在肾功能损害的患者中。可能需要减少剂量和/或停用利尿剂和/或停用本品。血液透析患者：曾有用高流量的膜透析并合用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的患者发生过敏样反应的报道。应考虑用不同类型的透析膜或用不同类型的抗高血压药物。肾脏移植：没有本品在近期肾移植患者中应用的经验。肾血管性高血压：双侧肾动脉狭窄或单功能肾一侧的动脉狭窄的患者接受ACE抑制剂治疗，可增加低血压和肾功能不全的风险（参见【禁忌】），利尿剂治疗可能是一个影响因素。在单侧肾动脉狭窄患者中，即使是血肌酐的小幅改变，也可能出现肾功能丧失。超敏反应/血管性水肿：用血管紧张素转化酶抑制剂包括本品治疗的患者，面部、四肢、唇、粘膜、舌、声门和/或喉部血管性水肿的报道少见（参见【不良反应】）。它可以发生于治疗的任何时间。一旦发生，应立刻停用本品，适当监测直到症状完全缓解。对于水肿局限于面部和唇部的患者，抗组胺剂可缓解症状，但通常无需治疗可缓解。与喉部水肿有关的血管性水肿可能是致命的。这个部位的水肿可能会累及到舌、声门或喉，可能会引起气道阻塞，必须立刻进行紧急治疗。紧急治疗可能包括用肾上腺素和/或持续气道开放。这些患者应在谨慎的医学观察下直到症状完全和持续缓解。有与血管紧张素转化酶抑制剂无关的血管性水肿病史的患者，在接受血管紧张素转化酶抑制剂治疗时，血管性水肿的危险性可能会增加（参见【禁忌】）。有少见的报道服用血管紧张素转化酶抑制剂可引起患者的肠道血管水肿。这些患者通常表现为腹痛（伴有或不伴有恶心和呕吐）；通常情况下，这些患者不会进而发展为面部血管性水肿而且患者的C-1酯酶水平正常。可通过腹部CT扫描、超声或手术明确诊断，停用血管紧张素转化酶抑制剂后症状消失。对于使用血管紧张素转化酶抑制剂的患者，如出现腹痛，在鉴别诊断时应考虑到肠血管性水肿。由于血管性水肿的风险升高，禁止联用培朵普利和沙库巴曲/沙坦（参见【禁忌】）。在最后一剂培朵普利给药后36小时内，不得开始使用沙库巴曲/缬沙坦。如果停用沙库巴曲/缴沙坦治疗，必须在最后一剂沙库巴曲/缴沙坦给药后36小时，才开始培朵普利治疗（参见【禁忌】和【药物相互作用】），同时使用其他NEP抑制剂（例如消旋卡多曲）和ACE抑制剂也可能增加血管性水肿的风险（参见【药物相互作用】）。因此，在接受培朵普利的患者中开始用NEP抑制剂（例如消旋卡多曲）治疗之前需要谨慎评估获益风险。低密度脂蛋白清除过程中的过敏样反应：在用硫酸葡聚糖清除低密度脂蛋白过程中接受血管紧张素转化酶抑制剂治疗的患者可发生危及生命的过敏样反应，少见。这些反应可通过每次低密度脂蛋白清除前临时停止血管紧张素转化酶抑制剂治疗而避免。脱敏过程中的过敏样反应：正在进行膜翅目昆虫毒液脱敏治疗的患者，使用血管紧张素转化酶抑制剂有发生过敏样反应。对这类患者，临时停止血管紧张素转化酶抑制剂治疗可避免这些反应。当不注意再次应用血管紧张素转化酶抑制剂时，这些反应会再次出现。（详见说明书）

 

【禁忌】·对活性成分、任一种赋形剂或其它血管紧张索转化酶抑制剂过敏；·与使用血管紧张素转化酶抑制剂相关的血管性水肿史（参见【注意事项】）·遗传或特发性血管性水肿；·妊娠期（参见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）；·在糖尿病或肾功能损伤（GFR<60 ml/min/1.73 m2）患者中同时使用培朵普利和含阿利吉仑的产品（见【药物相互作用】和【药理毒理】）；·与沙库巴曲/缴沙坦同时使用（参见【注意事项】和【药物相互作用】）；·体外治疗导致血液与带负电的表面接触（参见【药物相互作用】）·显著的双侧肾动脉狭窄或单功能肾的动脉狭窄（参见【注意事项】）

 

【上市许可持有人】宁波美诺华天康药业有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】培朵普利叔丁胺。

 

【性状】本品为白色或类白色中间带有刻痕的异形片。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】培朵普利禁止用于妊娠期。哺乳期：由于尚无哺乳期使用本品的有关信息，因此本品不推荐用于哺乳期的妇女，同时建议在哺乳期内尤其是护理新生儿或早产儿时，使用已知有较好的安全性的其他治疗。对生殖表现或生育力没有影响。

 

【儿童用药】儿童及18岁以下青少年使用培朵普利的有效性和安全性尚未确定。因此不推荐用于儿童及青少年。

 

【老年患者用药】老年人应该从2mg每日一次开始服用，一个月后逐渐增加至4mg每日一次：如果必要的话，可根据肾功能情况增加至8mg每日一次（详见【用法用量】）。

 

【贮藏】阴凉