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【药品名称】贝前列素钠片(凯那)
【通用名称】贝前列素钠片
【规格型号】40μg*10片
【生产企业】北京泰德制药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20083589
【有效期】36月
【功能主治】改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
【用法用量】通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。
【不良反应】1.严重不良反应(1)出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(2)体克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药,给予适当的处置。(3)间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(4)肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(5)心绞痛(发生率不明):曾有发生心绞痛的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。(6)心肌梗塞(发生率不明):曾有发生心肌梗塞的报告,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。2.其它不良反应有发生下列不良反应的可能性,应密切观察,并给予适当的处置。(表格信息详见说明书)
【注意事项】下列患者请慎重服药:1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。2.月经期的妇女。3.有出血倾向及其因素的患者。
【禁忌】下列情况禁用1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确定)。2.出血的患者(如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加)。
【上市许可持有人】北京泰德制药股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(士)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并<b>苯并呋喃-5-丁酸钠。其结构式、分子式、分子量详见说明书。
【性状】本品20ug规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40ug规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品(有关妊娠期间用药的安全性尚未确立)。2.哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳(大鼠的动物实验表明,本药可以在乳汁中分布)。
【儿童用药】儿童服药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年患者用药】老年患者服用时应注意用药量(通常老年人生理功能有所下降)。
【贮藏】密封,常温保存。
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