伊布替尼胶囊多少钱一盒？伊布替尼胶囊功效作用及说明书

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　　【药品名称】伊布替尼胶囊(亿珂)

 

　　【通用名称】伊布替尼胶囊

 

　　【规格型号】140mg*90粒

 

　　【生产企业】Catalent CTS LLC

 

　　【批准文号/生产许可证号】H20181066

 

　　【有效期】36月

 

　　【功能主治】本品单药用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，还用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。

 

　　【用法用量】用法：本品应口服给药，每日一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。推荐用量：套细胞淋巴瘤（MCL）本品治疗MCL的推荐剂量为560mg（4粒140mg的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）本品治疗CLL/SLL的推荐剂量为420mg（3粒140mg的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。出现不良反应时的剂量调整出现任何≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断本品治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始本品治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少一粒胶囊（每日140mg）。如有需要，可以考虑再减少140mg剂量。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用本品。漏服剂量：如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。其他剂量指导，剂量调整，特殊人群用药请仔细阅读说明书，或遵医嘱。

 

　　【不良反应】详见说明书。

 

　　【注意事项】详见说明书。

 

　　【禁忌】详见说明书。

 

　　【上市许可持有人】Catalent CTS LLC

 

　　【包装单位】盒

 

　　【主要成份】本品主要成分为伊布替尼。

 

　　【性状】本品为用黑色油墨印有“ibr140mg”字样的0号白色不透明硬明胶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

 

　　【适用人群】不限

 

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和胚胎-胎儿毒性动物试验的研究结果表明，本品作为一种激酶抑制剂，可对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠和家兔于器官形成期接受伊布替尼给药，当暴露量达到临床剂量（每日420-560 mg）的2-20倍时，引起了包括畸形在内的胚胎胎仔毒性。建议女性患者在服用本品期间以及终止治疗后1个月内避免妊娠。如果在妊娠期间使用本品或者患者服用本品时妊娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害（参见用法用量中特殊人群用药）。所有妊娠均有出生缺陷、胚胎丢失或其他不良结局的背景风险。尚不清楚适用人群中主要出生缺陷和流产的背景风险估计值。哺乳目前尚无信息涉及伊布替尼及其代谢物是否会经人乳分泌，是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响。因为很多药物都可分泌到乳汁中，且本品在哺乳婴儿中可能引发严重不良反应，所以本品治疗期间应停止哺乳。

 

　　【儿童用药】尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。

 

　　【老年患者用药】本品的临床研究共纳入905例患者，其中62％的患者≥65岁，21％的患者≥75岁。老年患者和较年轻患者的疗效总体上未观察到差异。接受本品治疗的老年患者更常发生贫血（所有级别）和≥3级感染性肺炎。

 

　　【贮藏】30℃以下保存