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【药品名称】氧氟沙星眼膏(泰利必妥)
【通用名称】氧氟沙星眼膏
【规格型号】3.5g:10.5mg
【生产企业】Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Shiga Plant(参天制药(中国)有限公司分装)
【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20160191(原国药准字J20160051、原H20160190)
【有效期】36月
【功能主治】用于治疗眼睑炎、外睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、内睑腺炎、角膜炎(含角膜溃疡),以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
【用法用量】局部用药:涂于眼睑内,一日3次,一次适量。或遵医嘱。
【不良反应】在截至批准上市时的调查和上市后使用情况调查的共计2360例中,发现有不良反应的为14例(0.59%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感3件(0.13%)、眼睑肿胀3件(0.13%)、眼睑炎2件(0.08%)、结膜充血2件(0.08%)、眼部疼痛2件(0.08%)、眼睑发红2件(0.08%)等(再审查结束时止)。1.严重不良反应:休克、过敏样症状:有可能引起休克、过敏样症状,应充分进行观察。当发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药,予以妥善的处置。2.其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。
【注意事项】1.本品不宜长期使用。2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】对氧氟沙星或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。
【上市许可持有人】Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
【包装单位】支
【主要成份】本品主要成份为:氧氟沙星。
【性状】本品为淡黄色眼用软膏。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能妊娠的妇女,只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚不明确)
【儿童用药】国外资料显示根据377例15岁以下儿童的用药调查结果,没有发现不良反应。
【老年患者用药】通常,老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等。
【贮藏】遮光,密封
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