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【药品名称】比卡鲁胺片(朝晖先)
【通用名称】比卡鲁胺片
【规格型号】50mg*28片
【生产企业】上海朝晖药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20064085
【有效期】24月
【功能主治】与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】1、成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。2、儿童：朝晖先禁用于儿童。3、肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。4、肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。
【不良反应】朝晖先一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应而停药的情况。1．可随睾丸切除术减轻。2．极少出现重度的肝功能变化，这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善（见‘注意事项’节）。3．接受本品治疗的患者中，极少出现肝功能衰竭，但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能（见‘注意事项’节）。罕有观察到对心血管的作用，如心绞痛，心衰，传导障碍（包括PR和QT间期延长），心律不齐和非特异性ECG改变。罕有报告血小板减少症。详见内包装说明书。
【注意事项】本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗（见不良反应）。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见禁忌和药物相互作用）。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】1、朝晖先禁用于妇女和儿童。2、朝晖先不能用于对朝晖先过敏的病人。3、朝晖先不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【上市许可持有人】上海朝晖药业有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为比卡鲁胺。化学名：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺分子式：C18H14N2O4F4S分子量：430.37。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【儿童用药】请参见[用法用量]部分的详细描述。
【老年患者用药】请参见[用法用量]部分的详细描述。
【贮藏】在室温条件下密闭保存
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