洛索洛芬钠凝胶贴膏的功效和作用多少钱？洛索洛芬钠凝胶贴膏(九典)

 

【药品名称】洛索洛芬钠凝胶贴膏(九典)

 

【通用名称】洛索洛芬钠凝胶贴膏

 

【规格型号】14cm*10cm*2贴

 

【生产企业】湖南九典制药股份有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20173272

 

【有效期】30月

 

【功能主治】用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

 

【用法用量】外用，贴敷患处，一日1次。

 

【不良反应】1、截至目前，没有进行专门用于评估本品不良反应发生率的临床试验。2、据国外文献报道，含有相同成分的洛索洛芬钠凝胶膏。在日本上市前的安全性评估中，1075例患者中有91例（8.5%）发生了不良反应（基于主/客观症状和临床实验室数据）。主要不良反应包括皮肤症状，如瘙痒（2.1%）、红斑（1.5%）、接触性皮炎（1.4%）等；消化道症状，如胃部不适（0.6%）等；临床实验室检查值异常，如ALT（GPT）升高（0.6%）、AST（GOT）升高（0.5%）等。3、在日本上市后监测中使用洛索洛芬钠凝胶膏（100mg）和洛索洛芬钠贴剂（50mg/100mg）的3038例患者，共计报告了87例不良反应（2.9%）。主要不良反应为接触性皮炎（1.4%）、瘙痒（0.5%）、红斑（0.4%）等皮肤症状。

 

【注意事项】1、慎重用药（以下患者请慎重用药）：支气管哮喘患者（有可能使病情恶化）。2、重要的基本注意事项：（1）须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗，不是对因治疗。（2）本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时，可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下，必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药，并密切观察。（3）针对慢性疾病（骨关节炎等）的治疗，在应用本品时，应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外，需密切观察患者的临床状态，留意不良反应的发生。3、使用中的注意事项：（1）不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。（2）不得用于有湿疹或皮疹的部位。4、孕妇及哺乳期妇女用药：对于妊娠或可能妊娠的妇女，当治疗的预期收益大于潜在风险时可使用本品。据报道，在妊娠晚期使用其他非自体类抗炎镇痛药外用制剂的妇女中，观察到胎儿动脉导管收缩。5、儿童用药：尚未确立针对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童用药的安全。6、老年用药：洛索洛芬钠凝胶膏（100mg）及洛索洛芬钠贴剂（50mg/100mg）在日本的上市后监测结果显示，与65岁以下患者（1.7%，1300例中22例）相比，65岁以上老年患者的不良反应发生率（3.7%，1，738例中65例）显著升高。由于主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状，65岁以上的老年患者使用本品应密切注意贴敷部位的皮肤情况。7、药物过量：目前尚无过量使用本品的临床经验。

 

【禁忌】以下患者禁止给药：1、对本品任何成分有既往过敏史的患者。2、患有阿司匹林诱发性哮喘（非甾体类抗炎镇痛等诱发的哮喘发作）或有既往史的患者（可能会导致阿司匹林诱发性哮喘发作）。

 

【上市许可持有人】湖南九典制药股份有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】甘油，部分中和聚丙烯酸钠，羧甲纤维素钠，二氯化钛，二氧化硅，聚山梨酯80，乙醇，L（+）-酒石酸，羟苯乙酯，氢氧化铝，薄荷脑，依地酸二钠，纯化水。

 

【性状】本品为在布上涂布膏体后并在膏体面上覆盖透明塑料衬膜的凝胶膏剂。将本品除去遥明塑料衬膜后立即放在白纸上观察时，膏体应为白色至微黄色，井有特异气味

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于妊娠或可能妊娠的妇女，当治疗的预期收益大于潜在风险时可使用本品。据报道，在妊娠晚期使用其他非自体类抗炎镇痛药外用制剂的妇女中，观察到胎儿动脉导管收缩。

 

【儿童用药】尚未确立针对低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童用药的安全。

 

【老年患者用药】洛索洛芬钠凝胶膏（100mg）及洛索洛芬钠贴剂（50mg/100mg）在日本的上市后监测结果显示，与65岁以下患者（1.7%，1300例中22例）相比，65岁以上老年患者的不良反应发生率（3.7%，1，738例中65例）显著升高。由于主要的不良反应为贴敷部位的皮肤症状，65岁以上的老年患者使用本品应密切注意贴敷部位的皮肤情况。

 

【贮藏】遮光，密封，不超过25℃保存