【药品名称】盐酸托莫西汀口服溶液(择思达)
【通用名称】盐酸托莫西汀口服溶液
【规格型号】(100ml:400mg,4mg/mL)*100ml
【生产企业】Patheon France S.A.S.
【批准文号/生产许可证号】H20180057
【有效期】24月
【功能主治】本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD)。
【用法用量】口服用药。本品可单服或与食物同服。不推荐将本品混在食物中或水中用药，因为这有碍于患者接受完整剂量或者对味觉有负面影响。用量本品每日早晨单次给药。每日一次服用未达到满意临床效果（耐受性[如恶心或嗜睡]或疗效）的患者，改为早晨和下午/傍晚平均分为两次服用，可能会达到满意临床效果。体重不足70公斤的儿童和青少年用量：本品的初始剂量为0.5mg/kg/日。该初始剂量应维持至少7天，然后根据治疗反应和耐受情况增加剂量。推荐的维持剂量为1.2mg/kg/日（取决于患者的体重和现有的托莫西汀剂量规格）。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。尚未系统评价单次服药剂量超过1.8mg/kg或每日总剂量超过1.8mg/kg的安全性。在某些情况下，治疗可以一直持续至患者成年。为方便用药，本品采用口服给药装置进行包装，包括一个10mL口服注射器（以1mL为刻度单位）和一个压入式瓶适配器。其他剂量调整以及特殊人群用药请仔细阅读说明书或遵医嘱。
【不良反应】详见说明书。
【注意事项】详见说明书。
【禁忌】详见说明书。
【上市许可持有人】Patheon France S.A.S.
【包装单位】盒
【主要成份】盐酸托莫西汀。
【性状】溶液。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：总体而言，没有充分的和规范的对照研究在孕妇中进行。盐酸托莫西汀不应在妊娠期使用，除非潜在的对于胎儿的利益大于潜在的危险性。大鼠的分娩不受托莫西汀影响。目前尚不清楚盐酸托莫西汀对人类分娩的影响。托莫西汀和/或其代谢产物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人类的乳汁中排泌。哺乳期母亲应慎用盐酸托莫西汀。
【儿童用药】托莫西汀在6岁以下儿童中的安全性和疗效尚未明确。因此，不应将托莫西汀用于6岁以下儿童（见[注意事项]项下相应内容）。
【老年患者用药】尚无65岁以上患者使用托莫西汀的情况。
【贮藏】室温（10~30℃）密封保存
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