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【药品名称】复方卡托普利片(金石)
【通用名称】复方卡托普利片
【规格型号】100s(每片含托普利10mg,氢氯噻嗪6mg)
【生产企业】国药集团汕头金石制药有限公司(原汕头金石制药总厂)
【批准文号/生产许可证号】国药准字H44021055
【有效期】24月
【功能主治】1.高血压,可单独应用或其他降压药合用。2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。
【用法用量】1.高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。2.心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。3.降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
【不良反应】1较常见的有:皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。心悸,心动过速,胸痛。.咳嗽。4味觉迟钝。2较少见的有:1.蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。2.眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。3.血管性水肿,见于面部及手脚。4.心率快而不齐。5.面部潮红或苍白。3少见的有:白细胞与粒细胞减少,有发热、寒战,白细胞减少与剂量相关,治疗开始后3—12周出现,以10—30天最显著,停药后持续2周。
【注意事项】1胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。2本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3下列情况慎用本品:1.自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。2.骨髓抑制。3.脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。4.血钾过高。5.肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。6.主动脉瓣狭窄,此时可能使冠状动脉灌注减少。7.严格饮食限制钠盐或进行透析者,此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。4用本品期间随访检查:1.白细胞计数及分类计数,最初3个月每2周一次,此后定期检查,有感染迹象时随即检查。2.尿蛋白检查每月一次。5肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数,缓慢递增;若须同时用利尿药,建议用呋塞米而不用噻嗪类,血尿素氮和肌酐增高时,将本品减量或同时停用利尿剂。6用本品时蛋白尿若渐增多,暂停本品或减少用量。7用本品时若白细胞计数过低,暂停用本品,可以恢复。8用本品时出现血管神经水肿,应停用本品,迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3-0.5ml。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。
【上市许可持有人】国药集团汕头金石制药有限公司(原汕头金石制药总厂)
【包装单位】盒
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含卡托普利10mg,含氢氯噻嗪6mg。
【性状】白色片式。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品能通过胎盘。可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。2、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。
【儿童用药】曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。
【老年患者用药】老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。
【贮藏】遮光、密封、30℃以
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