达力芬头孢克肟颗粒的功效和作用？头孢克肟颗粒(达力芬)说明书

 

【药品名称】头孢克肟颗粒(达力芬)

 

【通用名称】头孢克肟颗粒

 

【规格型号】50mg*12包

 

【生产企业】国药集团致君(深圳)制药有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20020512

 

【有效期】24月

 

【功能主治】对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起以下感染有效。支气管炎，支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎，膀道炎，淋球菌性的尿道炎，胆囊炎，胆管炎，猩红热，中耳炎，副鼻脉炎。

 

【用法用量】冲服。1.成人和体重30公斤以上的儿童一次100mg(2袋)，一日2次。重症可增加到一次0.2g(4袋)，一日2次。2.儿童：每次1.5~3mg/kg，计算给药量，每日两次，或遵医嘱。

 

【不良反应】在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。1.严重不良反应：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）﹝<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，（0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置等。2.其他不良反应发生率在0.1～5%为常见,在0.1%以下为少见。(1)过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿，(2)血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。(3)肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷丙转氨酶（ALP/GOT）升高、少见黄疸等。

 

【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

 

【上市许可持有人】国药集团致君(深圳)制药有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】主要成分头孢克肟三水合物。

 

【性状】本品为混悬颗粒。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

 

【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

 

【老年患者用药】本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。

 

【贮藏】密封，置阴凉处。