碳酸镧咀嚼片(鼎快)多少钱一盒？碳酸镧咀嚼片(鼎快)功效与作用

 

【通用名称】碳酸镧咀嚼片

 

【规格型号】500mg*20片

 

【生产企业】湖南明瑞制药有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20203039

 

【有效期】24月

 

【功能主治】高磷血症。本品为磷结合剂。适用于血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

 

【用法用量】1、本品为口服用药，须经咀嚼后咽下，请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。2、成人，包括老年人（65岁以上）：本品应与食物同服或餐后立即服用，每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片，可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷，每2至3周逐渐调整使用剂量，直至血磷达到可接受的水平，此后需定期监测血磷。本品的起效剂量为每日0.75g，临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。3、未成年人：尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。4、肝功能损害患者：目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料，根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点，在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量，但需要严密监测肝功能。

【不良反应】最常见的药物不良反应，除了头痛和过敏性皮肤反应，主要为胃肠道反应，如果进餐时同时服药，这些反应会减轻，连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。以下术语用于表述药物不良反应的发生率：很常见（≥1/10）；常见（≥1/100至＜1/10）；少见（≥1/1000至＜1/100）；罕见（≥1/10000至＜1/1000）；非常罕见（1/10000）；未知（无法根据现有数据进行评估）。1、感染和传染：少见：胃肠炎、喉炎。2、血液和淋巴系统异常：少见：嗜酸性粒细胞增多。3、内分泌异常：少见：甲状旁腺功能亢进。4、代谢和营养异常：常见：低钙血症。少见：高钙血症、高血糖、高磷血症、低磷血症、食欲减退、食欲亢进。5、神经系统异常：很常见：头痛。少见：头晕、味觉改变。6、耳部和迷路异常：少见：眩晕。7、胃肠道异常：很常见：腹痛、腹泻、恶心、呕吐。常见：便秘、消化不良、腹胀。少见：嗳气、肠易激综合征、口干、食道炎、口角炎、稀便、牙齿异常、其他非特异性胃肠道异常。8、皮肤和皮下组织异常：少见：脱发、出汗增多。9、肌肉骨骼和结缔组织异常：少见：关节痛、肌肉痛、骨质疏松。10、全身不适和给药部位异常：少见：虚弱、胸痛、乏力、倦怠、外周性水肿、疼痛、口渴。11、实验室检查：少见：血铝升高、γ－谷氨酰转移酶升高、肝氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、体重下降。12、据国外文献资料，在两项长期开放性临床试验中，共有1215例患者使用本品，944例使用对照药。使用本品组有14％由于不良事件停药。胃肠道不良反应，如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。上市后经验：在本品批准上市后的使用，报道了过敏性皮肤反应（包括皮疹、荨麻疹和瘙痒），显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中，本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应，其发生率为很常见（≥1/10）。13、也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。14、虽然还报告了一些其他的单个不良反应，但均是该患者人群中可以预期的不良反应。15、研究中观察到了QT间期的一过性改变，但未见心脏不良事件增加。

 

【注意事项】1、动物试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中，其中一些患者使用超过4.5年，发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限，但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。2、有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞，其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中，胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变（例如胃肠道手术史、结肠癌）、蠕动减弱（例如便秘、肠梗阻、糖尿病）与合并用药（例如钙离子通道阻滞剂），也有某些患者无胃肠道病史。3、急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘，因此容易出现肠道梗阻的患者（例如既往腹部手术、腹膜炎）须慎用。4、建议患者充分咀嚼药片，以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。5、吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片，请勿吞咽完整药片。6、在牙功能不良的患者中，考虑完全碾碎药片。7、肾功能不全患者可能发生低钙血症，由于本品中不含钙，使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。8、尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢，但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下，镧的清除速度可能降低，结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官，建议定期监测肝功能。9、尚无儿童和青少年服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。10、使用本品后，如果出现低磷血症，应停用本品。11、使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时，可出现典型的不透光的显像剂影像。12、罕见的葡萄糖-半乳糖吸收不良患者不应使用本品。13、对驾驶车辆或操作机器能力的影响。14、本品可致头晕或眩晕，可能影响驾驶和操作机械的能力。15、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期妇女服用本品的经验不足。一项在大鼠中的研究表明，大剂量的碳酸镧可出现生殖学的胚胎毒性（睁眼延迟及性成熟延迟）。在大剂量使用时，可减轻幼崽的体重。但其对人体的潜在影响尚不清楚。妊娠期间不建议使用本品。目前尚不清楚镧是否通过人体乳汁分泌。在动物实验中没有研究镧在乳汁中的分泌情况。在授乳的女性中使用本品，应充分权衡授乳对于婴儿的益处和本品对于授乳女性治疗的益处，以决定是否使用本品进行治疗或继续授乳。16、儿童用药：尚无小于18岁患者服用本品的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用本品。17、老年用药：见“用法用量”项。18、药物过量：无药物过量案例报告。Ⅰ期临床研究中，有健康志愿者每日镧的最高服用剂量为4718mg，持续3天，观察到的不良事件为轻度到中度，包括恶心和头痛。

 

【禁忌】1、对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。2、低磷血症。3、肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。

 

【上市许可持有人】湖南明瑞制药有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成分为碳酸镧水合物。

 

【性状】本品为白色至类白色片。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女服用碳酸锅咀嚼片的经验不足。一项在大鼠中的研究表明，大剂量的碳酸锡可出现生殖学的胚胎毒性（睁眼延迟及性成熟延迟）。在大剂量使用时，可减轻幼崽的体重。但其对人体的潜在影响尚不清楚。妊娠期间不建议使用碳酸锅咀嚼片。目前尚不清楚锡是否通过人体乳汁分泌。在动物实验中没有研究属在乳汁中的分泌情况。在授乳的女性中使用碳酸铺咀嚼片，应充分权衡授乳对于婴儿的益处和碳酸铺咀嚼片对于授乳女性治疗的益处，以决定是否使用碳酸镧咀嚼片进行治疗或继续授乳。

 

【儿童用药】尚无小于18岁患者服用碳酸锡咀嚼片的安全性和有效性资料，不推荐在儿童和青少年中使用碳酸镧咀嚼片。

 

【老年患者用药】见“用法用量”项。

 

【贮藏】25°Ｃ以下保存