赛乐特的价格？盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(赛乐特)说明书

 

【药品名称】盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(赛乐特)

 

【通用名称】盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

 

【规格型号】12.5mg*10片

 

【生产企业】BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC.(原GLAXOSMITHKLINE INC.)

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字HJ20170001（原H20170001）

 

【有效期】36月

 

【功能主治】用于治疗成人抑郁症。详见包装内部说明书。

 

【用法用量】每日一次，推荐的初始剂量为25mg/天。详见包装内部说明书。

 

【不良反应】据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Neroleptic malignant综合症(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

 

【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。4.服用本品的患者应避免饮酒。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】对本品过敏者禁用。

 

【上市许可持有人】GLAXOSMITHKLINEINC.

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】盐酸帕罗西汀。

 

【性状】本品为黄色薄膜衣片。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

 

【儿童用药】本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。

 

【老年患者用药】酌情减少用量，日剂量不要超过40mg。

 

【贮藏】25℃以下贮存。