【药品名称】单硝酸异山梨酯缓释片(帅舒)
【通用名称】单硝酸异山梨酯缓释片
【规格型号】40mg*12s*2板
【生产企业】乐普药业股份有限公司(原:河南新帅克制药股份有限公司)
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20066203
【有效期】36月
【功能主治】冠心病的长期治疗；心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。
【用法用量】口服。每日一片，每次1片(40mg)，用适量温水整片吞服(不可咀嚼)。对循环不稳定者，首次服药可能引起血管性虚脱症状，也可能产生硝酸盐性头痛。可在开始治疗时服用非长效制剂早晚各片以明显减少上述症状。
【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【注意事项】1.下列患者的用药需医生特别监护：低充盈压，如急性心肌梗塞，左室功能损伤(左室衰竭)；主动脉和/或二尖瓣狭窄；伴有颅内压升高的疾病；体位性循环调节障碍。2.本品不适用急性心绞痛发作。3.硝酸酯类药物治疗会产生耐药的风险，因此对于依姆多来说，采用一天一次给药以获得一个低血药浓度的给药间期从而减少耐药性发生的风险就显得很重要。4.对伴有严重的脑动脉硬化的患者，应谨慎观察。5.持续使用本品的患者应被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品。使用本品进行治疗不应因使用含5型磷酸二酯酶抑制剂(如西地那非)的产品中断，因为那样容易增加心绞痛发作的危险。6.由于应用本品治疗过程中可能会发生头晕，因此在需要集中注意力时，如驾驶和操作机械时应慎用。7.使用本品期间因可使换气不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而导致一过性低氧血症。特别是在冠心病患者可导致心肌缺氧。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】对本品任一成份过敏者；肥厚性阻塞性心肌病；缩窄性心包炎；限制型心肌病；心包填塞；急性循环衰竭(休克，血管性虚脱)；心源性休克(除采用适当措施保证舒张末期压足够高外)；严重低血压(收缩压低于90mmHg)；颅内压增高者；严重贫血患者；青光眼患者；硝酸盐治疗期间，伴随使用5型磷酸二酯酶抑制剂，如西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈压(除非在有持续血液动力学监护条件下的监护病室使用)。
【上市许可持有人】乐普药业股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
【性状】本品为类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应用本品的经验有限，动物实验数据表明应用本品不会增加胎儿损伤的风险。建议妊娠初3个月的妇女禁用，哺乳期妇女应慎用本品。
【儿童用药】本品在儿童的安全性、有效性尚未确立。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【贮藏】遮光，密封保存。
单硝酸异山梨酯缓释片单硝酸异山梨酯缓释片
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