【药品名称】缬沙坦分散片(易达乐)
【通用名称】缬沙坦分散片
【规格型号】80mg*7片/板*2袋
【生产企业】海南皇隆制药股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20050508
【有效期】24月
【功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。
【用法用量】推荐剂量:本品80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。详细请阅读说明书。
【不良反应】包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1%的不良反应均列于下表中(无论是否与所研究的药物有关)。
【注意事项】低钠和/或血容量不足:极少数情况下,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),应用本品治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,或将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁忌】对任何成份过敏者。妊娠(见妊娠和哺乳)。对严重肾功能衰竭(肌酐清除率[10ml/min)患者尚无应用本品的经验。
【上市许可持有人】海南皇隆制药股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品主要成份为缬沙坦。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
【老年患者用药】尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。
【贮藏】遮光,密封保存。
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