【药品名称】富马酸卢帕他定片(卢苏)
【通用名称】富马酸卢帕他定片
【规格型号】10mg*5s
【生产企业】扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20173112
【有效期】24月
【功能主治】本品主要用于季节性及长年性过敏性鼻炎。
【用法用量】口服，每次10mg，一日一次。
【不良反应】1、已进行的临床研究表明，10mg富马酸卢帕他定对患者产生的不良反应的发生率为8%，高于使用安慰剂治疗的患者。2、常见症状（＞1/100，≤1/10）：困倦、虚软无力、疲乏。3、不常见症状（＞1/1000，＜1/100）：口干、咽炎、消化不良、食欲增加、鼻炎。
【注意事项】1、建议不要与酮康唑、红霉素或其他任何细胞色素P450同工酶CYP3A4中潜在的抑制成分等同时服用本药片，这些活性成分会增加富马酸卢帕他定的血浆药物浓度。2、对肾功能或肝功能不全的病例尚无临床经验，目前针对这一类患者不建议使用10mg剂量的富马酸卢帕他定。3、孕妇及哺乳期妇女用药：目前还没有在怀孕期间服用富马酸卢帕他定的临床数据。在动物上进行的试验表明，药物对怀孕期间胚胎或胎儿的生长、分娩或产后生长都没有产生直接或间接的伤害。但在未明确本品是否对婴儿产生危险或益处时，哺乳期妇女不要服用本品。4、儿童用药：对于12岁以下的儿童患者，尚无该药的安全性及有效性的证据。5、老年用药：针对老年患者（65岁以上），服用本品10mg时，需特别谨慎。尽管临床试验表明，在疗效和安全性上没有区别，但由于病人数量较少，因此不能忽视会出现个别反应较大的患者。6、药物过量：尚未遇到过量服用的病例。倘若偶然吞服大剂量药物，应对症治疗并采取必要措施。
【禁忌】1、已进行的临床研究表明，10mg富马酸卢帕他定对患者产生的不良反应的发生率为8%，高于使用安慰剂治疗的患者。2、常见症状（＞1/100，≤1/10）：困倦、虚软无力、疲乏。3、不常见症状（＞1/1000，＜1/100）：口干、咽炎、消化不良、食欲增加、鼻炎。
【上市许可持有人】扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
【包装单位】盒
【性状】本品为白色或类白色片。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】有限（2例）的数据显示，怀孕期间服用本品对孕妇和胎儿/新生儿的健康均没有不良反应，至今，仍没有得到其他相关的流行病学数据。动物试验结果显示，卢帕他定对于怀孕期、胎儿发育、分娩和产后其均没有直接或间接的损害作用（见【药理毒理】）。孕妇服用本品时应谨慎。动物乳汁中有药物分泌，但不确定其在母乳中的分泌情况。因为缺乏人体资料，故哺乳期妇女应谨慎。
【儿童用药】本品对12岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。
【老年患者用药】老年病人应慎重使用本品。
【贮藏】密封，在常温（10~30℃）干燥处保存
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