【药品名称】德谷胰岛素注射液(诺和达)
【通用名称】德谷胰岛素注射液
【规格型号】3ml：300单位（笔芯）*1支
【生产企业】诺和诺德（中国）制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字S20217017
【有效期】30月
【功能主治】本品适用于治疗成人2型糖尿病。
【用法用量】1、用量：（1）本品是一种基础胰岛素，可以在每天任何时间皮下注射给药，每日一次，最好在每天相同时间给药。（2）胰岛素类似物，包括德谷胰岛素，其效价用单位（U）表示。一（1）单位（U）德谷胰岛素相当于1国际单位（IU）人胰岛素、1单位甘精胰岛素或1单位地特胰岛素。（3）在2型糖尿病患者中，本品可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐时胰岛素联合使用（参见【临床试验】）。（4）本品的剂量将视患者个体的需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。（5）与所有其他胰岛素药品一样，如果患者的体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病，可能需要调整剂量。2、给药时间的灵活性：（1）如果遇到不可能在每天相同时间给药的情况，本品可灵活变动胰岛素给药时间（参见【药理毒理】）。但是应确保相邻两次注射之间至少间隔8小时。（2）建议忘记给药的患者在发现时立即给药，此后继续常规的每日一次给药方案。3、起始剂量：（1）未使用过胰岛素的患者：推荐的每日起始剂量为10单位，随后进行个体化的剂量调整。（2）既往使用胰岛素的患者：对于使用基础胰岛素、基础一餐时胰岛素、预混胰岛素或自混胰岛素治疗的2型糖尿病患者，将之前的基础胰岛素部分以相等剂量转换为本品，再进行个体化的剂量调整。（3）改用本品期间及后续数周内建议密切监测血糖。可能需要调整联合使用的速效或短效胰岛素药品或其他伴随的抗糖尿病治疗药物的剂量和给药时间。4、特殊人群：（1）老年人（≥65岁）本品可用于老年患者。建议加强血糖监测，并且个体化地调整胰岛素的剂量（参见【药代动力学】）。（2）肾功能和肝功能损害本品可用于肾功能和肝功能损害的患者。建议加强血糖监测，并且个体化地调整胰岛素的剂量（参见【药代动力学】）。5、给药方法：（1）本品仅供皮下注射使用。（2）本品不得静脉注射给药，静脉注射给药可能引起严重低血糖。（3）本品不得肌肉注射给药，肌肉注射给药可能改变药物吸收。（4）本品不得在胰岛素输注泵中使用。（5）本品可于大腿、上臂或腹壁皮下注射。注射部位应始终在相同区域内轮换，以降低脂肪代谢障碍的风险。（详见说明书）
【不良反应】治疗期间最常见的不良反应为低血糖。（详见说明书）
【注意事项】1、低血糖：（1）漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。（2）如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量，则可能会发生低血糖。（3）胰岛素剂量（特别是基础-餐时胰岛素给药方案）应与食物摄入和体力活动相匹配，以尽可能降低低血糖风险。（4）如患者的血糖控制有极大改善（例如：通过胰岛素强化治疗），其低血糖的常见先兆征象可能会改变，需相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。（5）伴随疾病，特别是感染和发热，通常会增加患者的胰岛素需要量。肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要改变胰岛素的剂量。（6）与其他基础胰岛素药品一样，本品作用时间长，可能会延迟低血糖的恢复。2、高血糖：（1）重度高血糖建议给予速效胰岛。（2）使用胰岛素的患者如给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖，并且可能，会引起糖尿病酮症酸中毒。此外，伴随疾病（特别是感染）可能会引起高血糖，从而使胰岛素的需要增加。
【禁忌】对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。
【上市许可持有人】诺和诺德（中国）制药有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】本品的主要成分为德谷胰岛素。
【性状】本品为无色液体，无浑浊，基本不含微粒物质。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇本品在孕妇中尚无任何临床经验动物生殖研究来显示德谷岛素与人岛素的胚胎毒性和致性存在任何差异。总的来说,建议在整个妊娠期间以及备孕时对息有糖尿病的孕妇进行强化血糖控制和监测。在妊娠初期,对于岛素的需要量通常降低,随后在妊娠中期和晚期增加。分娩后,胰岛素的需耍量通常很快恢复到妊娠前的水平值。哺乳期尚无嚨乳期间使用本品的临床经验。在大鼠中德谷顾岛素会分泌到乳汁中;乳汁中的浓度低于血药浓度。尚不知道德谷岛素是否会分泌到人乳中。母乳喂养的新生儿/婴儿预计不会发生代谢效应。生育力德谷胰岛素的动物生殖研究未显示对生育力产生任何不利的影响。
【儿童用药】本品在中国18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】本品可用于老年患者。建议加强血糖监测;并个体化地调整胰岛素的剂量(参见【药代动力学】)。
【贮藏】2-8°C
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