伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)的功效与作用？伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)说明书

 

【通用名称】伊曲康唑胶囊

 

【规格型号】0.1g*14粒

 

【生产企业】西安杨森制药有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20020367

 

【有效期】24月

 

【功能主治】-妇科：外阴阴道念珠菌病。-皮肤科/眼科：-花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。-由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。-系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）*、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。*注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。

 

【用法用量】口服：为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊应餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。1、念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天;2、花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天;3、皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，程序为15天;4、口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天;5、真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天;6、对于一些免疫缺陷病人，如白血病、爱滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。7、甲真菌病：1冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周;对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。

 

【不良反应】常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。

 

【注意事项】1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。3.当发生神经系统症状时应终止治疗。4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康胶囊至少2小时后，再服用这些药物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

 

【上市许可持有人】西安杨森制药有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】伊曲康唑。

 

【性状】本品为粉、蓝色胶囊，内容物为类白色丸状颗粒。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。2.哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。

 

【儿童用药】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

 

【老年患者用药】由于本品用于老年人的资料有限，老年患者只有在利大于弊时，方可使用本品。

 

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。