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【药品名称】德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳)
【通用名称】德谷门冬双胰岛素注射液
【规格型号】3ml:300单位(畅充)*1支
【生产企业】诺和诺德（中国）制药有限公司分装
【批准文号/生产许可证号】国药准字J20190017
【有效期】30月
【功能主治】用于治疗成人2型糖尿病。
【用法用量】用量本品为可溶性胰岛素产品，含有基础德谷胰岛素和速效餐时门冬胰岛素。德谷门冬双胰岛素可随主餐每日一次或每日两次给药。在进行每日一次给药时，如需要，可改变给药时间，只要本品随最大一餐给药即可。包括德谷门冬双胰岛素在内，胰岛素类似物的效价均以单位表示。一（1）单位本品相当于1国际单位人胰岛素、1单位甘精胰岛素、1单位地特胰岛素或1单位双相门冬胰岛素。
【不良反应】安全性特征总结治疗期间最常报告的不良反应为低血糖（参见下文的“部分不良反应的描述”）。不良反应列表下列不良反应基于临床试验数据，并依照MedDRA系统器官分类予以归类。频率类别依据下列惯例进行定义：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100～<1/10）；偶见（≥1/1000～<1/100）；罕见（≥1/10000～<1/1000）；十分罕见（<1/10000）以及未知（不能根据现有数据予以估计）。部分不良反应的描述免疫系统异常（详见说明书）
【注意事项】低血糖漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。
【禁忌】本药品不得与任何其他药品混合。添加到本品中的物质可能导致德谷胰岛素和/或门冬胰岛素的降解。本品不得添加到输注液体中。
【上市许可持有人】Novo Nordisk A/S
【包装单位】盒
【主要成份】活性成分：德谷胰岛素和门冬胰岛素（采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成）。1ml溶液含有100单位德谷胰岛素和门冬胰岛素，其比值为70/30（相当于2.56mg德谷胰岛素和1.05mg门冬胰岛素）。每支笔芯装有3ml溶液，含有300单位德谷胰岛素和门冬胰岛素。
【性状】本品应为无色液体，无浑浊，基本不含微粒物质。
【适用人群】成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇本品在孕妇中尚无任何临床经验。总的来说，建议在整个妊娠期间以及备孕时对患有糖尿病的孕妇进行强化血糖控制和监测。在妊娠初期，对于胰岛素的需要量通常降低，随后在妊娠中期和晚期增加。分娩后，胰岛素的需要量通常很快恢复到妊娠前的水平值。哺乳期尚无哺乳期间使用本品的临床经验。尚不清楚德谷胰岛素和门冬胰岛素是否会分泌到人乳中。母乳喂养的新生儿和婴儿预计不会发生代谢效应。
【儿童用药】本品在中国18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立
【老年患者用药】本品可用于老年患者。建议加强血糖监测，并个体化地调整胰岛素的剂量（参见[药代动力学]）。
【贮藏】密闭，2～8℃避光保存，避免冷冻。
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