希福尼头孢地尼分散片的功效和作用？头孢地尼分散片(希福尼)说明书

 

【药品名称】头孢地尼分散片(希福尼)

 

【通用名称】头孢地尼分散片

 

【规格型号】50mg*12片

 

【生产企业】天津市中央药业有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20060980

 

【有效期】24月

 

【功能主治】对希福尼（头孢地尼分散片）敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染

 

【用法用量】用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分三次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减。

 

【不良反应】1、临床不良反应：（1）过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、水肿、红斑。（2）血液学：嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少。（3）肾脏：血尿素氨升高。（4）胃肠道：腹泻、腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘。（5）微生物感染：口腔炎、念珠菌病。（6）维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向）、复合维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎）。（7）其他：眩晕、头痛、胸部压迫感、麻木。注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。2、其他不良反应：（1）皮肤科：可能发生史-约综合征（0.1%）或毒性表皮坏死松解症（0.1%）。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。（2）过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（3）休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。（4）血液学：可能发生全血细胞减少症（0.1%）、粒细胞缺乏症（0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适）、血小板减少症（0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（5）结肠炎：可能发生严重的结肠炎（0.1%），如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。（6）间质性肺炎或PIE综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征（0.1%）。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。（7）肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病（0.1%），如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。（8）暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎（0.1%），如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常（0.1%）或黄疸（0.1%）。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

 

【注意事项】【注意事项】根据惯例，应在确定微生物对希福尼（头孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（头孢地尼分散片）的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用希福尼（头孢地尼分散片）3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用。1)对青霉素类抗生素有过敏史者；2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；3)严重的肾功能障碍者：由于希福尼（头孢地尼分散片）在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。4.对临床检验值的影响1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。4.其他注意事项1)于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。2)可能出现红色尿。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】对希福尼（头孢地尼分散片）有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

 

【上市许可持有人】天津市中央药业有限公司

 

【包装单位】盒

 

【性状】本品为微黄色至黄色片。

 

【适用人群】不限

 

【贮藏】遮光，密封，在凉暗（避光并不超过20℃）保存

 

【注意事项】根据惯例，应在确定微生物对希福尼（头孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（头孢地尼分散片）的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用希福尼（头孢地尼分散片）3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用。1)对青霉素类抗生素有过敏史者；2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；3)严重的肾功能障碍者：由于希福尼（头孢地尼分散片）在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。4.对临床检验值的影响1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。4.其他注意事项1)于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。2)可能出现红色尿。对希福尼（头孢地尼分散片）有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。【注意事项】根据惯例，应在确定微生物对希福尼（头孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（头孢地尼分散片）的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用希福尼（头孢地尼分散片）3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用。1)对青霉素类抗生素有过敏史者；2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；3)严重的肾功能障碍者：由于希福尼（头孢地尼分散片）在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。4.对临床检验值的影响1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。4.其他注意事项1)于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。2)可能出现红色尿。对希福尼（头孢地尼分散片）有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。【注意事项】根据惯例，应在确定微生物对希福尼（头孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（头孢地尼分散片）的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用希福尼（头孢地尼分散片）3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用。1)对青霉素类抗生素有过敏史者；2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；3)严重的肾功能障碍者：由于希福尼（头孢地尼分散片）在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg；4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察）。4.对临床检验值的影响1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。4.其他注意事项1)于添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。2)可能出现红色尿。对希福尼（头孢地尼分散片）有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。