核心提示:卡瑞利珠单抗是靶向药还是免疫药?卡瑞利珠单抗能消除肿瘤吗?近年来,食管鳞状细胞癌(ESCC)的治疗面临着挑战,而免疫治疗作为一种新兴的治疗手段日益受到关注。卡瑞利珠单抗作为一种抗程序性死亡受体1(PD-1)抗体,是免疫药,被广泛研究用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。最新的ESCORT-1st随机临床试验提供了关于卡瑞利珠单抗与化疗联合治疗在患者生存率和无进展生存期方面的重要数据[1]。
卡瑞利珠单抗是靶向药还是免疫药?卡瑞利珠单抗能消除肿瘤吗?近年来,食管鳞状细胞癌(ESCC)的治疗面临着挑战,而免疫治疗作为一种新兴的治疗手段日益受到关注。卡瑞利珠单抗作为一种抗程序性死亡受体1(PD-1)抗体,是免疫药,被广泛研究用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。最新的ESCORT-1st随机临床试验提供了关于卡瑞利珠单抗与化疗联合治疗在患者生存率和无进展生存期方面的重要数据[1]。
卡瑞利珠单抗
1、研究设计和方法
ESCORT-1st试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的、多中心、3期试验,旨在评估卡瑞利珠单抗与化疗相比于安慰剂与化疗联合治疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌一线治疗的疗效和不良事件。试验纳入了来自中国60家医院的患者,并于2018年12月3日至2020年5月12日期间进行(最终随访至2020年10月30日)。共有751名患者接受筛选,其中596名符合条件的未经治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者被随机分组。
2、结果
在596名随机患者中,接受了卡瑞利珠单抗联合化疗的患者,与安慰剂联合化疗组相比,在总生存期方面表现出显著差异。卡瑞利珠单抗-化疗组的总生存期中位数为15.3个月(95%CI,12.8-17.3),而安慰剂-化疗组的总生存期中位数为12.0个月(95%CI,11.0-13.3),危险比(HR)为0.70(95%CI,0.56-0.88,单侧P=.001)。此外,卡瑞利珠单抗联合化疗组的无进展生存期中位数为6.9个月(95%CI,5.8-7.4),明显优于安慰剂-化疗组的5.6个月(95%CI,5.5-5.7),进展或死亡的HR为0.56(95%CI,0.46-0.68,单侧P<.001)。在治疗相关不良事件方面,两组之间并无显著差异,其中具有3级或更高级别的治疗相关不良事件发生率分别为63.4%和67.7%。所以,卡瑞利珠单抗能增加患者的生存率和稳定患者的病情,不过目前还没有数据能证明卡瑞利珠单抗能消除肿瘤。
卡瑞利珠单抗是靶向药还是免疫药?卡瑞利珠单抗能消除肿瘤吗?卡瑞利珠单抗与化疗联合治疗对晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的生存率和无进展生存期有显著影响,为该类患者的治疗带来了一定的临床益处。在未来的临床实践中,卡瑞利珠单抗有望成为晚期或转移性食管鳞状细胞癌治疗中的重要治疗选择。
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