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达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?达尔西利安全性如何?

2024-08-08 17:43 来源:zhaoliwen
核心提示:达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?达尔西利是一种新型的cyclin-dependent kinase 4/6抑制剂,是一种靶向药物。一项针对中国晚期乳腺癌患者的第一期开放性研究表明,达尔西利在人体内的代谢和药效学表现良好[1]。

达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?达尔西利是一种新型的cyclin-dependent kinase 4/6抑制剂,是一种靶向药物。一项针对中国晚期乳腺癌患者的第一期开放性研究表明,达尔西利在人体内的代谢和药效学表现良好[1]。
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达尔西利
 
研究中,患者在不同剂量下接受达尔西利,结果表明该药物的最大耐受剂量(MTD)并未达到,且没有出现剂量限制性毒性。在50-175mg的剂量范围内,达尔西利的血浆暴露面积和峰值浓度几乎与剂量成比例增加。疾病控制率为62.5%,两名患者(5%)达到了部分缓解,响应持续时间分别为169和356+天。该研究认为,推荐的第二期剂量为150mg,且有进一步的临床研究价值。
 
另一项针对健康中国志愿者的研究表明,达尔西利口服后能够良好地被吸收,血浆浓度在4-6小时内达到最高峰,100-150mg剂量在血浆中的半衰期为42.9-45.5小时[2]。该研究还发现,达尔西利的血浆暴露面积与剂量呈正相关。
 
达尔西利说明书?达尔西利是内分泌药还是靶向药?达尔西利的药代动力学和药理学研究表明,该药物在人体内的代谢和药效学表现良好,且血浆暴露面积和峰值浓度与剂量成比例增加。这些研究为达尔西利在临床应用中提供了重要的理论基础。

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