阿帕他胺是靶向药吗？阿帕他胺说明书？阿帕他胺副作用有哪些？

阿帕他胺是靶向药吗？阿帕他胺说明书？根据一项关于阿帕他胺在前列腺癌治疗中的研究[1]，该研究是一项III期SPARTAN研究，评估了阿帕他胺与安慰剂在前列腺特异性抗原翻倍时间≤10个月的非转移性去势耐药前列腺癌(nmCRPC)患者中的疗效。在主要分析中，阿帕他胺延长了中位无转移生存期(MFS)2年，但总体生存(OS)数据尚不成熟。

阿帕他胺

 

阿帕他胺是一种靶向药。研究报告了OS的预先指定事件驱动最终分析结果。研究纳入了1207名通过常规成像诊断为nmCRPC的患者，随机分为阿帕他胺组(240mg/d)和安慰剂组，同时接受持续的雄激素剥夺治疗。在满足MFS并揭盲后，仍在接受安慰剂的76名(19%)患者转为接受阿帕他胺治疗。

 

结果显示，在中位52个月的随访中，共有428例死亡事件发生。阿帕他胺组的中位治疗持续时间为32.9个月，安慰剂组为11.5个月。与安慰剂组相比，阿帕他胺组的中位OS显著延长，达到预先指定的统计学显著性(73.9 vs 59.9个月，风险比<hr/>：0.78[95%置信区间{CI}，0.64-0.96];p=0.016)。阿帕他胺还延长了与安慰剂相比的化疗时间(HR：0.63[95%CI，0.49-0.81];p=0.0002)。由于疾病进展，阿帕他胺组和安慰剂组的停药率分别为43%和74%，由于不良事件停药率分别为15%和8.4%。随后，阿帕他胺组有371名(46%)患者接受了延长生命的治疗，安慰剂组有338名(84%)患者接受了此类治疗，其中包括59名在交叉后接受阿帕他胺治疗的患者。安全性与先前报道一致；在调整治疗暴露后的不良事件中，皮疹在阿帕他胺组和安慰剂组之间的发生率差异最大。

 

与安慰剂相比，阿帕他胺在nmCRPC患者中延长了OS，为患者带来了显著的益处。尽管有19%的交叉(从安慰剂到阿帕他胺)和安慰剂组更高的随后治疗率，但阿帕他胺组的死亡风险降低了22%。