富马酸喹硫平片价格多少钱一盒？富马酸喹硫平片(思瑞康)说明书

 

【通用名称】富马酸喹硫平片

 

【规格型号】25mg*20片

 

【生产企业】阿斯利康制药有限公司(原AstraZeneca UK limited)

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20184089

 

【有效期】36月

 

【功能主治】富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。

 

【用法用量】口服。一日2次，饭前或饭后服用。成人：1.用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作：当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg，第二日200mg，第三日300毫克，第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg，但每日剂量增加幅度不得超过200mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg，常用有效剂量范围为每日400-800mg。老年患者：与其它抗精神病药物一样，本品慎用于老年患者，尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。肾脏和肝脏损害患者：口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。对肾脏或肝脏损害的患者，本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。或遵医嘱。

 

【不良反应】喹硫平治疗中最常见药物不良反应（ADR）（≥10%）包括嗜睡、头晕、头痛、口干、戒断（中止治疗）症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高（主要是LDL胆固醇）、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和锥体外系症状。（其他详见说明书）

 

【注意事项】儿童人群不推荐18岁以下儿童和青少年使用“喹硫平”，尚无支持在该年龄荐组使用的数据。（其他详见说明书）

 

【禁忌】对活性物质或任何辅料过敏者。禁忌与细胞色素P450，3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。（见【药物相互作用】）

 

【上市许可持有人】阿斯利康制药有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫平。

 

【性状】本品为桃红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妊娠期的前三个月已发表的一定数量暴露妊娠数据（即300~1000个妊娠结果）（包括各个病例报告）和部分观察性研究结果显示，治疗并未增加畸形风险。但是，基于所有现有的数据，无法得出确定性结论。动物研究显示本品治疗导致生殖毒性（参见【药理毒理】），因此，仅在论证获益大于潜在风险时，才可在妊娠期间使用喹硫平。妊娠期的后三个月新生儿在妊娠期的后三个月暴露抗精神病药物（包括喹硫平）存在不良反应风险，包括锥体外系症状和/或戒断症状，但是严重度和出生后发作时间可能不同。据报道，上述症状包括激动、张力亢进、肌无力、震颤、嗜睡、呼吸性窘迫或进食障碍。因此，新生儿需小心监护。哺乳基于有关喹硫平排泄至乳汁的已发表报告中非常有限的数据，在治疗剂量下喹硫平排泄存在不一致性。由于缺乏可靠数据，应考虑母乳喂养对婴儿带来的益处和本品治疗对母亲带来的益处后，再决定是停止母乳喂养还是中止治疗。如生育力尚未评估喹硫平对生育力的作用。在大鼠中观察到与催乳素水平升高有关的作用，但这些作用与人体无直接关系（见【药理毒理】临床前数据）。

 

【儿童用药】本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

 

【老年患者用药】由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%，因此需调整口服剂量。

 

【贮藏】30℃以下密封保存