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替普瑞酮胶囊说明书有什么内容呢?

2023-05-02 14:45 来源:yezi
核心提示:替普瑞酮胶囊(施维舒),主要成份是替普瑞酮。适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。胃溃疡。那么,替普瑞酮胶囊(施维舒)的说明书有什么内容呢?

替普瑞酮胶囊(施维舒),主要成份是替普瑞酮。适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。胃溃疡。那么,替普瑞酮胶囊(施维舒)的说明书有什么内容呢?

替普瑞酮胶囊(施维舒)的说明书的内容为:
 
【药品名称】
 
通用名称:替普瑞酮胶囊
 
商品名称:替普瑞酮胶囊(施维舒)
 
拼音全码:TiPuRuiTongJiaoNang(ShiWeiShu)
 
【。化学名:替普瑞酮分子式:C23H38O分子量:330.55
 
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或微黄色颗粒及粉末。
 
【简介/商品功效】1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2、胃溃疡。
 
【规格型号】50mg*10s*2板
 
【用法用量】通常成人每日3粒(以替普瑞酮计150mg),分三次饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。
 
【不良反应】
 
在总病例10,914例中,有52例(0.48%)发生了副作用(截至再审查结束时)。
 
(1)临床严重的不良反应(频度不明),肝功能障碍与黄疸,肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、γ-GTP或Al-P上升,可能出现黄疸。一旦出现上述异常,应停药并采取适当措施。
 
(2)其它不良反应,消化系统:便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀(30.1%);精神神经系统:头痛(<0.1%)。过敏注):皮疹、瘙痒(<0.1%)。
 
其它:总胆固醇上升,眼睑发红或热感(<0.1%)。血小板减少(频度不明)
 
【禁忌】尚不明确。
 
【注意事项】遇上述情况时应停止用药。
 
【儿童用药】用于儿童的安全性尚不明确(没有足够的临床经验)。
 
【老年患者用药】在一般情况下,老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量给药。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠或有可能妊娠的妇女需给药时,应权衡利益风险的得失来决定,[尚未确定妊娠期妇女给药的安全性]
 
【药物相互作用】尚不明确。
 
【贮藏】密闭,在25℃以下保
 
【包装】10粒*2板/盒,铝塑包装
 
【有效期】36月
 
【批准文号】国药准字H20093656
 
【生产企业】卫材(中国)药业有限公司

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