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瑞舒伐他汀钙片的说明书?

2023-04-22 21:04 来源:momo
核心提示:瑞舒伐他汀钙片常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。

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瑞舒伐他汀钙片因为是治疗纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者,服用也必须严格按照使用说明。那么瑞舒伐他汀钙片的说明书主要有什么?
 
瑞舒伐他汀钙片常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇的患者可以考虑一日一次10mg作为起始剂量。
 
瑞舒伐他汀钙片的说明书:
 
【药品名称】
 
通用名称:瑞舒伐他汀钙片
 
商品名称:瑞舒伐他汀钙片(京新)
 
英文名称:RosuvastatinCalciumTablets
 
拼音全码:RuiShuFaTaTingGaiPian(JingXin)
 
【主要成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)。
 
【成份】
 
分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca
 
分子量:1001.15
 
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
 
【适应症/功能主治】适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
 
【规格型号】10mg*6s
 
【用法用量】1.口服。本品常用起始剂量为5mg,一日一次。2.本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
 
【儿童用药】本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,目前不建议儿科使用本品。
 
【老年患者用药】无需调整剂量。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料。
 
【药代动力学】瑞舒伐他汀钙片(降血脂药)在中国健康志愿者体内单次给药,口服给药剂量为5~20mg时,瑞舒伐他汀钙在国人体内具有线性药代动力学特征。
 
【贮藏】阴凉,干燥保存。
 
【包装】10mg*6片/盒。
 
【有效期】18月
 
【批准文号】国药准字H20080483
 
【生产企业】浙江京新药业股份有限公司

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