喹硫平缓释片的功效作用 富马酸喹硫平缓释片(思瑞康)使用说明书介绍

 

【药品名称】富马酸喹硫平缓释片(思瑞康)

 

【通用名称】富马酸喹硫平缓释片

 

【规格型号】200mg*20片

 

【生产企业】AstraZeneca Pharmaceuticals LP

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字J20140012

 

【有效期】36月

 

【功能主治】用于治疗精神分裂症。

 

【用法用量】1.成人:前4天治疗期的日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。从第四日以后，将剂量逐渐增加到400－600毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。2.老年:老年人的起始剂量应为25毫克/日。每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。3.儿童和青少年:喹硫平片用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。4.肾脏和肝脏损害:口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25％。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。有肾脏或肝脏损害的病人，喹硫平片的开始剂量应为25毫克/日。随后每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量或遵医嘱。

 

【不良反应】困倦(17.5%)，头晕(10%)，便秘(9%)，体位性低血压(7%)，口干(7%)，以及肝酶异常(6%)。

 

【注意事项】心血管疾病可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期；在老年患者中上述现象较年轻患者多见。在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药一样，如果效喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时就在当谨慎，尤其是用于老年人时。应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。抽搐：在临床对照试验中，服用“思瑞康”的病人的抽搐发生率与服用安慰剂的病人无区别。与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有抽搐病史的患者时应予以注意。神经阻滞剂恶性综合征：抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包手高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌酸磷酸激酶活性增加。若出现此种情况，应停用。并给予适当的治疗。迟发性运动障碍：与其它抗精神病药物一样，长期服用治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少剂量或停用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

 

【上市许可持有人】AstraZenecaPharmaceuticalsLP（阿斯利康制药有限公司分装）

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】富马酸喹硫平。

 

【性状】本品为片剂。

 

【适用人群】用于治疗精神分裂症的患者。

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定(对动物的生殖毒性资料见临床前案例性资料一节的生殖研究部分)。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下“思瑞康”才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

 

【儿童用药】用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

 

【老年患者用药】与其它抗精神病药物一样，用于老年人也应慎彼一时，尤其在开始用药时。老年人的起始剂量应为25毫克/日。每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量。有效剂量可能较一般年轻病人低。

 

【贮藏】遮光，密封保存。