孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)的功效作用 孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)使用说明书介绍

 

【药品名称】孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)

 

【通用名称】孟鲁司特钠咀嚼片

 

【规格型号】4mg*5片

 

【生产企业】Organon Pharma(UK)Limited(原Merck Sharp&Dohme Ltd.)(英国)(杭州默沙东制药有限公司分装)

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字J20130053

 

【有效期】24月

 

【功能主治】1.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。2.本品适用于减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

 

【用法用量】每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日1次，每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书)

 

【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。上市后的经验：本品上市使用后有以下不良反应报告：感染和传染：上呼吸道感染。血液和淋巴系统紊乱：出血倾向增加。免疫系统紊乱：包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞的浸润。精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、震颤。神经系统紊乱：眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。心脏紊乱：心悸。呼吸、胸腔和纵膈系统紊乱、鼻衄。胃肠道紊乱：ALT和AST升高、非常罕见的肝炎（包括胆汁淤积性、肝细胞和混合型肝损害）。皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛、包括肌肉筋挛的肌痛。其他紊乱和给药部位情况：衰弱/疲劳，水肿，发热。(详见包装内部说明书)

 

【注意事项】口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服糖皮质激素。服用本品的患者有精神神经事件的报道（见不良反应）。由于其他因素也可能导致这些事件，因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知，如果发生这些情况，应通知医生。(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】对本品中的任何成份过敏者禁用。

 

【上市许可持有人】N.V.Organon(原Merck Sharp&Dohme B.V.)

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成分为孟鲁司特钠。

 

【性状】本品为粉红色椭圆形片。

 

【适用人群】儿童

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。全球上市后经验显示，妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。

 

【儿童用药】已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速度。

 

【老年患者用药】不适用。

 

【贮藏】密封。