普兰片的功效作用 草酸艾司西酞普兰片(来士普)说明书介绍

 

【药品名称】草酸艾司西酞普兰片(来士普)

 

【通用名称】草酸艾司西酞普兰片

 

【规格型号】10mg*7片

 

【生产企业】H.Lundbeck A/S

 

【批准文号/生产许可证号】H20150163

 

【有效期】36月

 

【功能主治】治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

 

【用法用量】用法：口服，可以与食物同服。用量：抑郁症每日1次。常用剂量为每日10 mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20 mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续1周后增加至每日10mg，根据患者的个体反应，剂量还可以继续增加，至最大剂量每日20 mg。治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。老年患者（>65岁）推荐以上述常规起始剂量的半量（5mg）开始治疗，每日最大剂量不应超过10 mg。儿童和青少年（<18岁）本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。肾功能降低者轻中度肾功能降低者不需要调整剂量，严重肾功能降低（CLcr<30mL/分钟）的患者慎用。肝脏功能降低者建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。建议对肝功能严重降低的患者需注意并进行特别谨慎的剂量增加。细胞色素P450 2C19(CYP2C19)慢代谢者对于已知是CYP 2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5 mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10 mg。停药应避免突然停药。需要停止本品治疗时，应该在1-2周内逐渐减少剂量，以避免出现停药症状。每日20mg以上剂量的安全性还未得到证实。

 

【不良反应】不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。(其他详见说明书)

 

【注意事项】以下内容适用于所有SSRI药物治疗。1.停止治疗时观察到的停药反应停止治疗时通常会出现停药反应，尤其在突然停药时。临床试验中，治疗停止时观察到不良事件的患者，本品治疗组约为25%，安慰剂组约为15%。(其他详见说明书)

 

【禁忌】1对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。2.禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用（参见【警告】和【药物相互作用】）。3.禁止与利奈唑胺合并用药，详见【药物相互作用】。4.禁止与匹莫齐特合并用药，详见【药物相互作用】。5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中，禁止使用本品。

 

【上市许可持有人】H.LundbeckA/S

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】活性成份：草酸艾司西酞普兰。化学名称：S(+)-1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐。(其他详见说明书)

 

【性状】本品为白色薄膜衣片。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药妊娠妇女使用本品的临床数据有限。动物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中观察到胎儿毒性作用（仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟），但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。妊娠期间不建议使用本品，除非有明确需求并仔细考地了风险/利益比后方可使用。(其他详见说明书)

 

【儿童用药】抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中，发现给药组发生与自杀相关的行为（自杀企图和自杀意念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。

 

【老年患者用药】65岁以上的老年患者，推荐以上述常规起始剂量的半量（5mg）开始治疗，每日最大剂量不应超过10mg。参见【用法用量】。

 

【贮藏】30℃以下保存