头孢克肟颗粒(世福素)的功效及作用？头孢克肟颗粒(世福素)的用药指导

 

【通用名称】头孢克肟颗粒

 

【规格型号】50mg×10袋

 

【生产企业】广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H10940128

 

【有效期】18月

 

【功能主治】本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

 

【用法用量】成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.05g或0.1g（1袋或2袋），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（4袋），每日二次，口服给药。儿童一次1.5-3mg/kg（体重），每日二次，口服给药。根据症状进行适当增减，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，每日二次。或遵医嘱。

 

【不良反应】在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.28%）的不良反应，这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括ALT（GPT谷丙转氨酶）上升78例（0.61%），AST（GOT天门冬氨酸氨基转移酶）上升58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）。（1）严重不良反应：1）休克：由于引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，0.1t）、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦息感等）、溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全务码重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检资等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%），如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽呼吸困难、胸部x线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PlE症候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。8）肝功能障碍、黄填方出程（ST（GOT）、ALY（GPT）、ALP增高伴有肝功能障碍（低于0-13），携现黄短（0能于0.0a），应密切观察，确定异常时，中止给药，适当处置。（2）其它不良反应（详见说明书）

 

【注意事项】1.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。2.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。3.下列患者慎重给药：（l）对青霉素类有过敏史的患者。（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。（3）严重的肾功能障碍患者。（4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素缺乏症状，应注意观察）（5）老年患者（参考【老年用药】）。4.重要的注意事项：由于可能出现休克，给药前充分询问病史。5.不要将牛奶、果汁等与我品合后放置。6.对临床检验结果的影响：①除试纸反应以外，对斑氏试到、亚铁、（Fehling）试剂，尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查、有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。7.其他注意事项：在幼年大鼠的试验中，有报道称口服给药1，000mg/kg以上，有抑制精子形成的作用。

 

【禁忌】对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

 

【上市许可持有人】广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】本品主要成分为头孢克肟。

 

【性状】本品为混悬颗粒。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，只有在判断治疗获益超过风险时才使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

 

【儿童用药】对于早产儿、新生儿用药的的安全性尚未确立（没有使用经验）。

 

【老年患者用药】根据患者的状态，用量及间隔时间，谨慎给药。（1）老年人生理机能低下，易产生不良反应。（2）老年人维生素缺乏时，容易导致出血。

 

【贮藏】常温