盐酸帕洛诺司琼效果怎么样?盐酸帕洛诺司琼说明书?用于预防中毒致吐,化疗引起的急性恶心,呕吐。
【药品名称】盐酸帕洛诺司琼胶囊(若善)
【通用名称】盐酸帕洛诺司琼胶囊
【规格型号】0.5mg*3粒
【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司
【批准文号/生产许可证号】国药准字H20150029
【有效期】24月
【功能主治】用于预防中毒致吐,化疗引起的急性恶心,呕吐。
【用法用量】成人推荐剂量为:化疗前约1小时,单剂量口服本品0.5mg(一粒)。
【不良反应】据国外临床研究报道:1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。结果表明,帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。
【注意事项】过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。国外文献报道,在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的,但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人,尤其是QTc延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括:低钾血症或低镁血症患者,服用利尿药而导致电解质异常者,先天性QT综合症的患者,服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者,和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在三个关键性试验中,在基线和帕洛诺司琼或对照药(昂丹司琼或多拉司琼)给药后24小时进行心电图检测,在其中一个分组给药后15分钟还进行了心电图检测。出现QT和QTc间期改变(绝对值>500msec或自基线的变化>60msec)患者的百分比(<1%)与对照药物组(昂丹司琼或多拉司琼)的结果相似。
【禁忌】禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。
【上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司
【包装单位】盒
【主要成份】盐酸帕洛诺司琼
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适用人群】不限
【孕妇及哺乳期妇女用药】无相关资料。
【儿童用药】无相关资料。
【老年患者用药】无相关资料。
【贮藏】密封,阴凉处保存。
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