醋氯芬酸缓释片的功效和作用？醋氯芬酸缓释片(悦意宁)说明书

 

【药品名称】醋氯芬酸缓释片(悦意宁)

 

【通用名称】醋氯芬酸缓释片

 

【规格型号】0.2g*6片

 

【生产企业】浙江尖峰药业有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20090011

 

【有效期】24月

 

【功能主治】骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

 

【用法用量】口服：必须整片吞服，勿嚼碎。每次0.2g（一片），每日一次，或遵医嘱。

 

【不良反应】1.常见不良反应胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。肝胆：肝酶升高。2.偶见不良反应（发生率1%~0.1%）：一般为头晕。胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。皮肤：瘙痒、皮疹、皮炎、湿疹。代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。3.罕见不良反应（发生率小于0.1%）一般有头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加。血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。泌尿系统：间质性肾炎。中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤。胃肠道系统障碍方：胃肠出血和溃疡。出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。皮肤：湿疹。代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症。

 

【注意事项】1.口服时必须整片吞服，勿嚼碎。2.有胃肠道疾病的患者或有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crobns病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血功能障碍病史患者慎用或在密切监控下使用。3.轻度、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留、用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者慎用。4.服用非甾体消炎药后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车或从事机械操作。5.长期服用非甾体抗炎镇痛药患者应经常检查，以防对肝肾功能和血细胞计数的不良影响。6.不推荐儿童使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】对本品或对其它非甾体抗炎药过敏者禁用。妊娠后三个月期间孕妇禁用。儿童用药安全性和有效性尚未证实，不推荐使用。老年人一般无须降低剂量，但须慎用。

 

【上市许可持有人】浙江尖峰药业有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】醋氯芬酸。

 

【性状】本品为白色或类白色片。

 

【适用人群】成人

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】抗炎药可能会阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可能引起宫内动脉导管收缩和闭锁，导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药也可能降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能，从而引起羊水过少和新生儿无尿症。故孕妇在妊娠最后三个月禁用本品。本品是否会分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期间妇女不应使用本品，除非医生认为必要。

 

【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚末确定，故不推荐儿童使用。

 

【老年患者用药】一般无须降低剂量。但因老年患者更容易出现副作用，也更可能造成肾、心血管和肝功能损害。在治疗期间，很多时候患者无前期症状或明显的病史，结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔，使用时应倍加慎重。

 

【贮藏】密封。