盐酸地尔硫卓片(恬尔心)的功效及作用？盐酸地尔硫卓片(恬尔心)的说明书

 

【通用名称】盐酸地尔硫卓片

 

【规格型号】30mg*20片*2板

 

【生产企业】浙江亚太药业股份有限公司

 

【批准文号/生产许可证号】国药准字H33020112

 

【有效期】24月

 

【功能主治】1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥厚型心肌病。

 

【用法用量】口服。起始剂量一次30mg(1片)，一日4次，餐前及睡前服药，每1-2天增加一次剂量，直至获得最佳疗效。平均剂量范围为一日90-360mg(3-12片)。

 

【不良反应】1.可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。2.极少出现以下情况（发生率1.0%以下）：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻出血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

 

【注意事项】1.本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致II或III度房室传导阻滞。2.本品有负性肌力作用，心室功能受损的患者应用本品须谨慎。3.本品偶可致症状性低血压。4.本品罕见出现急性肝损害，表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5.在肝脏代谢，由肾脏和胆汁排泄，长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。6.反应多为暂时的，部分患者继续应用本品也可消失。如果皮肤反应为持续性应停药。或遵医嘱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

 

【禁忌】1.病态窦房结综合症未安装起搏器者。2.II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3.收缩压低于12kPa(90mmHg)。4.对本品过敏者。5.急性心肌梗塞或肺充血者。

 

【上市许可持有人】浙江亚太药业股份有限公司

 

【包装单位】盒

 

【主要成份】盐酸地尔硫卓。

 

【性状】本品为白色片。

 

【适用人群】不限

 

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，需停止哺乳。

 

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

【老年患者用药】建议老年患者从低剂量开始用药。

 

【贮藏】密封保存。